全球市场超100亿美元空间,中国复合增长15%!吻合器迎来黄金机遇期

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吻合器是临床使用的代替传统手工吻合的设备,主要工作原理类似于订书机,通过向组织内击发植入金属钉,对器官进行组织离断、关闭及功能重建。吻合器的应用领域不断扩展,广泛用于心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科等手术领域,相对于传统的手工缝合,吻合器缝合具有操作简单方便,缩短手术时间、降低患者手术后并发症的发生概率、提高手术效率等优势,深受下游医疗机构和临床医师的青睐。

四因素驱动吻合器行业稳定增长

目前,人口老龄化问题已经成为全球性问题,老年人口的医疗需求远大于一般人群,随着全球人口老龄化趋势的加剧,人们对医疗服务的需求将得到不断释放,从而推动医疗器械市场的快速发展。根据国家统计局的数据显示,我国人口老龄化趋势日益严峻,我国人口老龄化比例由2009年的8.5%增长到2018年的11.9%,已超过2019年全球人口老龄化比例9.1%。而根据《国务院关于实施健康中国行动的意见》(国发〔2019〕13号),我国心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等非传染性疾病导致的死亡人数占总死亡人数的88%,导致的疾病负担占疾病总负担的70%以上。目前,吻合器已被广泛用于肿瘤、癌症、肥胖、II型糖尿病、结直肠良性病、心脑血管等疾病的治疗。

另外,手术治疗需求的持续增长将带动吻合器市场的不断增长。手术的目的是通过切除病变、修补器官、恢复正常解剖位置、植入组织或器官等手段,减少患者的痛苦并治愈疾病。任何外科手术都面临闭合切口问题,吻合器是一种替代传统手工缝合的手术医疗器械。根据国家统计局统计,我国医疗卫生机构住院病人手术人次由2010年的2,904.34万人次增长到2018年的6,171.58万人次,年均复合增长率为9.88% 。因此,作为一种手术医疗器械,随着手术治疗需求的不断增长,吻合器市场规模也将不断增长。

吻合器行业还将随着医疗卫生支出费用的不断增长而获益。根据世界银行的数据,全球卫生支出费用占GDP的比重由9.83%增长至2016年的10.02%。根据国家统计局的数据,我国的卫生支出费用占GDP的比重由2009年5.03%增长至2018年的6.44%。可以看出,我国卫生支出费用目前远低于世界平均水平,但随着我国经济的不断快速发展,我国卫生费用总支出将向世界水平逐步靠拢。吻合器作为一种手术医疗器械,随着产品种类不断丰富,应用领域不断扩展,将会更好地满足人们的医疗需求,从而随着医疗支出费用的不断增长而获益。

从政策层面来讲,国家鼓励高性能医疗器械的发展和进口替代。一直以来,我国医疗器械企业主要集中于中低端市场,而在高性能医疗器械领域主要由国外企业占据主导。进口医疗器械价格昂贵,对医保支付及患者经济负担造成了巨大的压力。根据《<中国制造2025>重点领域技术线路图(2015版)》,国家制造强国建设战略咨询委员会提出高性能医疗器械到2020年,年产业规模达6,000亿,县级医院国产中高端医疗器械占有率达50%,国产核心部件国内市场占有率达到60%;到2025年,年产业规模达1.2万亿,县级医院国产中高端医疗器械占有率达70%,国产核心部件国内市场占有率达到80%。

全球市场超100亿美元,中国复合增长15%

吻合器作为一种医疗手术器械,被广泛应用在外科手术中。根据丁香园《吻合器行业发展概况》,全球吻合器市场规模由2015年的73.64亿美元增长至2019年90.18亿美元,复合增长率约5%。未来随着现代科技和吻合器工艺技术的不断进步,手术治疗需求的不断增长,尤其是微创手术治疗的不断增长,吻合器的市场规模仍将继续增长。根据预测,2019-2024年,全球吻合器市场规模的复合增长率5%,到2024年全球吻合器市场规模将达到115.09亿美元。根据丁香园《吻合器行业发展概况》,我国吻合器市场规模由2015年的48.27亿元增长至2019年的94.79亿元,复合增长率为约18%。

随着我国人口老龄化的日益严重以及越来越多的人患有心脑血管疾病、癌症和糖尿病等非传染性疾病,人们对非传染性疾病的预防和纠正治疗需求将不断增加。此外,随着我国经济的不断增长,居民消费水平的不断提升,医疗改革的不断深化,吻合器在外科手术中的使用率也有望进一步提升。因此,人们治疗需求和吻合器使用率的不断提升,将推动我国吻合器市场保持快速增长。根据预测,到2024年中国吻合器市场规模将达到190.58亿元,2019年-2024年复合增长率约15%,比全球吻合器市场规模的复合增长率约高10个百分点。根据丁香园《吻合器行业发展概况》,全球吻合器市场规模由2015年的73.64亿美元增长至2019年90.18亿美元,复合增长率约 5%。由于未来手术需求会持续增长,吻合器市场规模有望超过100亿美元。

高端市场被跨国巨头垄断,国内企业市场份额加速提升

目前,外科吻合器产业已进入持续创新发展的阶段。鉴于我国起步较晚,国内大多吻合器企业在生产规模、研发能力和资金投入等方面均难以与全球领先企业形成全面竞争。随着国家产业政策扶持以及企业研发投入的不断加大,国内吻合器行业快速发展。目前国内市场参与竞争的企业主要分为三个层级:首先,以强生美敦力为代表的跨国医疗器械企业凭借产品线完整、技术领先、研发能力强、历史长久等优势,占据外科吻合器市场较高的份额。其次,国内形成了以瑞奇、派尔特、天臣医疗、法兰克曼、威克医疗等企业为代表的国产吻合器阵营,部分自主核心产品性能已达到行业领先水平,具备较强市场竞争力,在逐步实现国内市场进口替代同时,凭借产品可靠的质量和稳定的性能,在国际市场上的品牌影响力和美誉度不断扩大,在行业中占据重要地位。

从产品上分,不同品种的吻合器市场竞争格局略有不同。腔镜吻合器由于技术要求较高,基本为外资厂商所垄断;其他类型的吻合器国内企业则在不断进行进口替代。从地域上分,国内吻合器厂商主要分布在江苏,上海和北京。江苏常州是国产吻合器的重镇,常州智业、常州新能源、常州康迪是国内最早生产吻合器的三家公司,早年模仿强生,产品质量不错,品种规格齐全,产品出口国外,市场竞争力不断增强。苏州的法兰克曼、贝诺、天臣医疗三家走中高端路线,法兰克曼的市场表现非常好。苏州天臣国际的产品有特色,走高端路线。苏州贝诺定位于中端品牌,在市场上遇到常州派的激烈竞争。无锡,南京和上海的吻合器厂家市场表现则一般,资金及技术能力有限,整体竞争能力较弱。北京的瑞奇外科,派尔特亦有一定的市占率。

吻合器企业或被并购或独立上市,资本助力企业快速发展

从资本市场来讲,上市公司乐普医疗威高股份也通过并购等方式进入了吻合器行业。天臣医疗也马上登入科创板。瑞奇、派尔特已被并购,逸思刚完成融资。整体来说,吻合器市场空间广阔,国产替代处于加速阶段。未来,随着人口加速老龄化,手术治疗需求持续增长,医疗卫生费用不断增加,以及手术微创化、器械操作智能化的趋势和国产替代加速进行,都将推动吻合器市场高速发展。同时在科创板、注册制下,吻合器行业中具有研发优势和核心竞争力的企业将会借助资本的力量实现跨越式发展。

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