锁仓三年星辰大海 的讨论

发布于: 雪球回复:6喜欢:10
央视数据来源于CDE没有问题,最核心的分歧就是几家所处的阶段:
1、有人说君实说还在做三期,理由是君实自己发的公告。这是明显的断章取义。君实做的三期一共四项,包括上海公卫、国际多中心、香港2000人的试验,还有就是著名的与辉瑞头对头。
头对头是三期注册试验,这是在疫情最困难的时候经CDE同意的临危受命,本不在原三期计划。这个试验5.23结束并发公告成功,之后有了5.24惨剧,被黑,被做空。
以头对头的结果申请药上市,没毛病。君实说全力推进也是指这个。至于现在的阶段,前置审查早已完成,央视说已正式申请上市报产,君实没就此公告。但前几天说在做上市前沟通。不管怎么说,应该不差这几天吧?
2、关于阿兹和普克所处的阶段。如果不需要补临床了,那肯定是三期已完成了。为什么会出现接近三期尾声的说法?要么央视搞错了,要么CDE认为前期数据不够、还需要补临床。由于数据来源于CDE,不能排除后者的可能。但既然接近尾声,应该也不差这几天。
其实阿兹最接近获批的时间是4月份,为什么没获批成,还让君实搞头对头?真实粉最应该关心的不是时间问题,而是CDE暂时不批的原因。对阿兹来说,最好的结果可能就是补临床了,这比搞别的动作更有效。
那么,vv现在数据齐备,为什么也不批呢?肯定是有原因的。ZZ原因,还是别的原因,咱也不知。但有一点,中国总要有一款自己的新冠药吧,疫情也不是马上能结束的。心态放平和等吧。
从股民的角度,厚道一点,都批了对大家都好。哪怕限定条件。当然,药首先要安全!

热门回复

四月申报至今,一个是补奥密克戎数据,一个是俄罗斯的最后100个数据。阿兹有多国数据支撑,有德尔塔和奥密克戎双三期数据,有症状改善和转阴天数两种标准支撑,v116一个奥密克戎单盲是不是太薄弱?

人类的一个通病就是容易屁股决定脑袋,换句话说,容易不客观。
我记得非常清楚,3月29日看一专家会议纪要,上面说单一以病毒载量减少作为指标的,药监局不会受理。当时我还不知啥意思,也不知指谁。后来明白了,说的是阿兹。4月份,疫情紧迫,如果药监对阿兹满意,直接就批了,不会有头对头。那时候都心急如焚了,都不批,必定有原因。
巴西的疑似失败应该是原因之一,俄罗斯就没给揭盲;只有某省几十个数据,药监怎么批呢?阿兹本来想做桥接,有了vv的800多个案例,就尴尬了。
阿兹补的奥密克荣三期,至少我没听说已完成并达到主要、次要终点。如果有且有足够数据支撑,没理由不批。阿兹总是很神秘,今天第一次听说有了奥密克荣数据。你确定吗?真没听说过。

参考大象网 阿鸟三跌停

我听说最近一份重要数据周末会从俄罗斯传到北京,楼主可知道补奥密克戎的数据弄好了吗

参考如果属实为什么删了

2022-06-25 19:40

这个分析是比较客观,没有捧谁踩谁[很赞]