发布于: 雪球转发:0回复:1喜欢:0
回复@haluo: 网页链接//@haluo:回复@郁闷的鞋套-:消息出处?fda网站上没看到,方便贴一下出处[赞成]
引用:
2024-02-03 14:26
$传奇生物(LEGN)$ 美国食品药品监督管理局将于3月15日召开其肿瘤药物咨询委员会(ODAC)全天会议,审查BMS和2seventy bio的Abecma、强生和Legend Biotech的Carvykti早期治疗多发性骨髓瘤的申请。
美国食品药品监督管理局邀请的外部专家将审查Carvykti的CARTUDE-4试验和Abecma的KarMMa-3研究的...

全部讨论

02-04 21:39

看报道,Bms的Abecma注册临床由于crossovers 导致OS未获益,反而低于对照组1%,剔除crossovers,OS可以获益;传奇报告说初步数据OS获益,未披露更新后的OS数据情况。
各位有会议的材料不?估计过段时间FDA 网站应该会挂相关材料吧