找到一个相对靠谱的答案，华鑫医药顾雯莉老师在上周的GLP1专题路演中讲到“美国FDA规定每款原研药一旦上了drugs shortage这个目录后，就会丧失市售性，在此情况下就会允许具备药剂师资质的药方自行配售该药品进行出售。而诺和诺德司美格鲁肽已经有几个剂型上了FDA这个短缺目录了。”原话基本就这个意思，大家可以各自搜罗一下证据，充分讨论。@在看什么_ @呆萌说医疗 @见贤思齐008 @花未眠vn4 @Kevin09034

大概率已经见底了

此言差矣，美国的药房自制制剂，是受到美国法律保护的，不是灰色地带。也正因为如此，诺和诺德这次都没告赢药房。

1，不叫美国的非法规市场，应该叫全球的非法规市场。2. 被专利和原研覆盖的叫法规市场，其他的是非法规市场（所能覆盖到的地方）。3. 没有一家药企会以“主动向非法规市场进行销售”而为荣，应该说是非法规市场会有购买需求。4. 非法规市场需求是法规市场需求的两倍，仅限于描述对某一类药品极度渴求的表征。5. 99% 的人仍然不理解“非法规市场”的重要论证意义何在，但这不重要，因为本来也不靠这个吃饭拿单子。举例而言，当我们说“我们店里的这款面包非常抢手，连慈善食堂里我们送过去的隔夜面包都被抢光，而其他家的面包却没什么人吃”的时候，不代表我们要把慈善食堂作为我们这款面包的主要客群对象。
最后，不必非要研究非法规市场，除了招来医药爱好者们的群嘲之外，没有什么太大意义，但这是炒股之人需要的一个重要佐证依据。

找到一个相对靠谱的答案，华鑫医药顾雯莉老师在上周的GLP1专题路演中讲到“美国FDA规定每款原研药一旦上了drugs shortage这个目录后，就会丧失市售性，在此情况下就会允许具备药剂师资质的药方自行配售该药品进行出售。而诺和诺德司美格鲁肽已经有几个剂型上了FDA这个短缺目录了。”原话基本就这个意思，大家可以各自搜罗一下证据，充分讨论。@在看什么_ @呆萌说医疗 @见贤思齐008 @花未眠vn4 @Kevin09034

墨西哥药房市场，合法但是需要美国公民自己来买

“原料药进出口，一般需要满足两方面的要求：一是符合我国对于原料药出口的规定；二是符合进口国对于原料药进口的要求和规定，进口国/地区通常分为“法规市场”和“非法规市场”，“法规市场”通常是指欧美日等发达国家/地区，“非法规市场”通常是指印度、东南亚、拉美等国家/地区。”
个人理解美国是标准的“法规市场”，在法规市场中不存在法外之地，也不应该有所谓的“非法规市场”。

可以的。
主要看销售是否构成美国专利法中的“不正当行为”？不正当行为”这一概念源自“不洁之手（unclean hands）”原则，是美国专利侵权诉讼的强有力抗辩。
如果证明专利权人在专利申请过程中实施了不正当行为，则会使整个专利不可执行。被告需要通过明确和令人信服的（clear and convincing）证据来证明专利权人歪曲或遗漏了重要的信息，意图欺骗。
“意图”和“重要信息”是两个确立不正当行为的重要要件。对于欺骗意图，需要证明专利权人知道该对比文件的存在，知道该对比文件的重要性，并做出了故意隐瞒该对比文件的决定。若可以证明专利权人故意精心策划来欺骗，则不需证明第二项“重要信息”即可确立不正当行为。对于被隐瞒的信息，被告需证明其具有“but-for（若无）”的重要性——即如果知道被隐藏信息的存在就不会授予专利，那么在专利申请中没有披露的信息就属于“重要信息”。

1，不叫美国的非法规市场，应该叫全球的非法规市场。2. 被专利和原研覆盖的叫法规市场，其他的是非法规市场（所能覆盖到的地方）。3. 没有一家药企会以“主动向非法规市场进行销售”而为荣，应该说是非法规市场会有购买需求。4. 非法规市场需求是法规市场需求的两倍，仅限于描述对某一类药品极度渴求的表征。5. 99% 的人仍然不理解“非法规市场”的重要论证意义何在，但这不重要，因为本来也不靠这个吃饭拿单子。举例而言，当我们说“我们店里的这款面包非常抢手，连慈善食堂里我们送过去的隔夜面包都被抢光，而其他家的面包却没什么人吃”的时候，不代表我们要把慈善食堂作为我们这款面包的主要客群对象。
最后，不必非要研究非法规市场，除了招来医药爱好者们的群嘲之外，没有什么太大意义，但这是炒股之人需要的一个重要佐证依据。

呆总，请教减肥药在接下来有没有更多的事件催化？如果有，时间节点会在什么时候？谢谢。

非法规市场的需求是法规市场的2倍

老夫终其一生，都没有听过此等无羁之事。