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$一品红(SZ300723)$ 近日,由一品红与美国Arthrosi公司共同投入大量研发资源的1类创新药AR882,在与美国食品药品监督管理局(FDA)的EOP2会议上获得了重要的进展。FDA书面回复明确支持AR882进入全球Ⅲ期临床试验,这一决策预示着AR882在痛风治疗领域的巨大潜力逐渐受到国际医疗机构的认可。
AR882的作用机制颇为特殊,它是一种高效选择性的新一代尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂。其主要功能在于通过抑制尿酸的重吸收,使得尿液中的尿酸盐能够正常排泄,从而达到降低血清中尿酸(sUA)水平的目的。这一机制旨在为痛风患者提供一个更为持久、高效的治疗方式。
值得注意的是,已经完成的全球Ⅱb临床试验为AR882积累了令人鼓舞的数据。研究显示,AR882不仅吸收迅速、半衰期长,而且每日一次给药就能持续稳定地降低sUA。而在安全性和耐受性方面,AR882同样表现出色。尤其是对于那些肾功能损伤、或伴有Ⅱ型糖尿病等并发症的患者,AR882也展现出了不俗的疗效和耐受性。
眼下,AR882即将进入全球Ⅲ期临床试验,这意味着一种可能更为先进的痛风治疗方法有望问世。对于数以千万计的痛风患者,这无疑带来了一线希望。一品红与Arthrosi公司表示,他们将坚定不移地推进AR882的研发,期待早日为患者带来实际的治疗效益。
在全球医药研发领域,本土药企与跨国企业合作与共同探索日益成为主流。一品红与Arthrosi公司的成功合作为业界树立了一个典范,展现了两家公司坚韧不拔的科研精神和为患者健康奉献的决心。

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2023-10-29 21:10

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