1:近期国内疫情多发是否对公司的经营是否有影响?
上海的疫情是否会影响公司的国内医美业务?答:近期国内疫情有所反弹,呈现多点散发的态势,致使国际供应链和局部地区业务有所影响,但公司在年初已进行了充分的准备,总体而言,对公司目前的经营影响不大。公司国内医美业务布局覆盖全国,随着后续疫情好转,公司有信心完成既定的全年业绩目标。
2:请问公司未来创新药BD工作的规划是怎样的?
答:未来公司将继续根据战略发展的需求,依托自身的研发和商业化能力,重点围绕抗肿瘤、内分泌和免疫三大战略领域加强与国内外优秀企业开展研发、生产、商业化等全方位合作,不断丰富公司创新产品管线。
3:请问公司进行研发费用资本化的考虑以及会计估计变更的时间节点?
答:根据《企业会计准则第28号——会计政策、会计估计变更和会计差错》的相关规定,为全面客观反映公司研发费用和资产计量的客观情况,公司对研发支出的相关会计处理进行了重新审视和评估,结合公司研究与开发活动的实际情况并参考同行业上市公司的研发支出资本化情况,公司本着趋严审慎性原则,决定对研发支出资本化时点的估计进行变更。本次会计估计变更采用未来适用法进行会计处理,自董事会审议通过之日起执行,无需对已披露的财务报告进行追溯调整,不会对公司2022年第一季度及以前年度财务状况和经营成果产生影响。本次会计估计变更后,具体影响取决于研发项目未来开发阶段实际发生并满足资本化条件的支出。经公司初步估算,本次会计估计变更后至2022年底,预计相应增加研发资本化支出2.0-2.5亿元,最终影响金额以经审计的金额为准。
4:请问IMGN853的上市预期是什么时候？
答:HDM2002(Mirvetuximab)是公司与美国ImmunoGen,Inc.联合开发的全球首个针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC在研药物,用于治疗FRα高表达的铂耐药卵巢癌。2021年11月,ImmunoGen宣布其美国关键性单臂临床试验(SORAYA试验)达到主要研究终点。2022年3月29日,ImmunoGen宣布向美国FDA递交了该产品的生物制品许可申请(BLA)。除SORAYA试验外,目前其正在开展国际多中心随机对照III期研究MIRASOL,ImmunoGen预计2022年第三季度可以获得MIRASOL试验的关键数据(top-linedata)。2021年12月,其在中国的I期临床试验PK药代研究和国际多中心临床试验(MRCT)III期均已完成首例受试者入组及给药。公司也将积极推进该产品在国内的注册上市,争取早日为国内相关患者带来新的治疗方案。提问
5:请问尼欣那(苯甲酸阿格列汀片)和淫羊藿素软胶囊在今年1季度的市场推广情况？
答:尼欣那(苯甲酸阿格列汀片)在市场推广过程中销售状况很好,呈现较好增长态势。近期因上海地区疫情原因,该产品自海外工厂进口通关受到影响,部分地区出现断货。随着后续疫情好转,尼欣那?(苯甲酸阿格列汀片)有望进一步上量,完成今年既定的销售目标。淫羊霍素软胶囊预计将于5月正式上市销售。
6:公司有部分医药产品已在美国获批上市,在美国的销售是通过自营还是代理?销售情况如何?
答:目前公司通过美国FDA认证的医药产品在美国是通过代理机构进行销售,目前已有首批注射用泮托拉唑钠发往美国。未来公司制剂产品也将继续以公司具有工艺技术优势的的无菌冻干粉针为核心,在美国进行注册和上市,并拓展国际市场。
7:请问百令胶囊医保谈判的销售情况和阿卡波糖片集采续标进展?答:2021年公司阿卡波糖片的集采降价影响和百令胶囊的新医保支付价格调整对营业收入的影响正逐步消化,为2022年重回增长轨道打好坚实基础。根据2021年11月发布的《国家医疗保障局办公室关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》(医保办发〔2021〕44号),国家组织药品集中带量采购协议期满后的接续工作,以省或省际联盟为单位,综合考量企业和产品的多方面因素,通过询价、竞价、综合评价等方式,分类开展接续,确定中选企业和中选价格。目前各省份的续标工作还未正式开展,后续公司将结合各地的续约规则及自身对阿卡波糖片的整体市场规划决定具体的续标报价方案。
8:请问百令片参加湖北省际联盟集采的中标价格是多少?增量预期如何?百令胶囊后续的推广计划?
答:公司产品百令片(规格:0.44g)参加湖北等19省(区、市)中成药省际联盟集中带量采购的中选价格为34.20元/盒(包装数量:36片),中标价格符合预期,有望带来较好增量。公司百令系列有百令片、百令胶囊、百令颗粒多款产品,患者可以根据自身需求进行选择。公司后续将在做好中心医院的基础下,继续强化院外市场、OTC市场和基层市场,进一步拓展自费市场占有率。
9:请问吗替麦考酚酯进入集采的情况?预计对业绩的影响?
答:吗替麦考酚酯属于第七批国家组织药品集中采购的药品填报范围内,第七批国家集采购目前尚处于信息填报阶段,尚未正式开展。移植免疫类产品、窄治疗窗产品在使用过程中有很强的临床安全性要求,相关部门也十分重视已使用产品的患者的换药风险,也在按病种分类进行集采报量。公司在移植免疫领域拥有多款产品,公司判断吗替麦考酚酯进入集采及降价的影响有限。
10:请问公司国际医美业务主要收入结构是怎样的？
答:从产品来看,Ellansé?伊妍仕、Perfectha双相透明质酸、埋线产品SilhouetteSoft/Instalift是目前Sinclair公司单品收入最高的几个产品。此外,2021年在欧洲市场新上市的两款填充剂——MaiLi系列新型高端玻尿酸和Lanluma左旋聚乳酸类胶原蛋白刺激剂在疫情的影响下仍取得了不错表现,未来有望进一步放量。从市场来看,欧洲、亚太、拉美市场是目前Sinclair公司的主要收入市场。美国市场是Sinclair未来重点发展和业绩增长的潜力市场之一。西班牙全资子公司HighTech公司的业务主要集中在欧洲,也包括北非和拉美地区。在收购Viora公司后,HighTech将通过高效整合,充分借助Viora积累的渠道资源拓展美国市场。
11:公司在今年在欧洲新上市的Lanluma?是否考虑引进国内?答:Lanluma左旋聚乳酸类胶原蛋白刺激剂与Ellansé伊妍仕注射用聚己内酯微球面部填充剂的产品定位存在一定重合,不同的是,Lanluma是单纯刺激胶原蛋白再生的作用,而Ellansé伊妍仕既可获得即时填充效果,又可刺激胶原蛋白再生。公司认为,从产品来看,Ellansé伊妍仕的市场潜力更大,且公司后续还计划在国内上市MaiLi系列新型高端玻尿酸,因此目前暂无计划在国内引进Lanluma产品。
12:请问酷雪产品最新情况?
答:2022年1季度,公司引进美国R2公司的冷触美容仪酷雪GlacialSpa(F0,冷冻祛斑医疗器械的生活美容版本)正式进入中国市场,并在国内5大城市的首批先锋合作机构开展销售和服务,同时公司在疫情下积极运营,发挥线上优势进行业务拓展,已在天猫商城开设线上“glacial旗舰店”,同步开启线下机构和线上销售。在商业模式上,酷雪GlacialSpa开创DTC(DirectToCustomer,厂家直供)模式,由消费者线上购买护理项目后选择线下签约合作机构提供具体服务,通过将购买和消费过程标准化,实现价格透明化,使消费者获得高质量服务的求美体验。
13:公司工业微生物板块的增势较快,请问整体收入体量及利润率如何?未来展望如何?
答:工业微生物是公司重点发展的战略领域之一。2021年,公司工业微生物板块合计实现收入4.18亿元,同比增长69.2%;2022年1季度,公司工业微生物板块发展势头持续向好,外部订单需求继续保持较快增长,推动报告期营业收入同比增长99%。工业微生物产品的利润率较传统的产品利润率更高,且未来有较好的发展空间,未来对公司业绩的贡献有望进一步增长。公司看好小核酸及核苷类药物发展前景,同时希望运用合成生物学在大健康、高分子材料等领域获得进一步发展。$华东医药(SZ000963)$