国内真正涉及合成生物学且出应用产品的目前也只有两个,一个是华东临摹司美格鲁肽,另一个是艾本那肽常山

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国家药监局药品审评中心(CDE)官网发布信息显示,常山药业控股子公司常山凯捷健生物申报的艾本那肽注射液(CJC-1134-PC注射液)上市申请获受理,拟用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,在饮食控制和运动基础上:(1)接受二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。(2)未接受过抗糖尿病药物治疗的血糖控制不佳的2型糖尿病患者。
关于艾本那肽
艾本那肽(Aibennatai)是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物,每周注射一次。
该药物提交上市申请主要基于III期临床研究的积极数据,主要疗效分析结果显示:试验组和安慰剂组双盲治疗24周后, HbA1c相对于基线均显著降低,试验组(CJC-1134-PC 注射液)相对于安慰剂组的优效性成立。次要疗效分析结果显示,通过 CJC-1134-PC 注射液治疗增加2型糖尿病患者空腹胰岛素水平,提高 HbA1c 达标率,维持 HbA1c 在目标水平。
在安全性上,CJC-1134-PC 注射液具有较好的安全性和耐受性,未发生死亡及胰腺炎事件、未出现新增的非预期安全性风险,与其他GLP-1受体激动剂的安全性特征基本一致。,,国内真正涉及合成生物学且出应用产品的,目前也只有两个,一个是华东临摹司美格鲁肽,今年刚申请一期临场。另一个是雪藏之中的艾本那肽常山。以上资料来自网络。但是常山要看一下波段,切记逢低介入。