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受制于生产工艺,传统多肽口服制剂在成本和产能方面均较小分子药物处于劣势,诺和诺德的司美格鲁肽同时面临着价格昂贵和产能不足两个问题。因此,多肽药物需要努力降低成本,并通过改进生产工艺扩大产能。而小分子药物不及多肽口服制剂成熟,需要在药效和安全性两方面下功夫。

产能之困:市场千呼万唤但两者将长期供不应求?

但眼下,困扰这对减肥“双子星”的共同问题是产能限制。诺和诺德早前称司美格鲁肽将出现长期供应紧张。多国严格收紧司美格鲁肽用于2型糖尿病制剂的开具和使用,在国内出现的减重人群超适应症用药在一段时间内影响了糖尿病患者的正常需求。

替尔泊肽在上市后也出现部分剂型间歇性断货的情况。本周三,礼来首席财务官Anat Ashkenazi在TD Cowen年度医疗保健会议上表示,虽然礼来正在进行公司历史上最重大的扩产计划,但产能的提高需要时间。Ashkenazi补充称,甚至到2025年,礼来公司可能也无法满足市场对Zepbound和Mounjaro的需求。

除了大力追加投资和拓展市场,外界关心的是两种药物的制备方法不同,是否会让二者未来在产能上拉开差距,进而影响二者的竞争态势?公开资料显示,司美格鲁肽通过发酵法+固相合成法进行制备,替尔泊肽则采用固相+液相化学合成法。

刘立鹤认为,从后续产能爬坡的角度来说,发酵法+固相合成法相对于液相合成法具有更高的技术门槛和生产成本,因为发酵工艺通常需要较长的时间和更复杂的设备。然而,一旦建立起稳定的生产工艺,这一方法可以实现较大规模的生产,有助于应对市场需求。从制造成本角度来看,就单个产品来说,液相合成法更为经济,因为该方法的生产工艺相对简单且易于扩展。不过,与固相合成法比较,液相合成有合成范围小的缺点,一般集中在10个氨基酸以内的多肽合成,此外,合成中需要对中间体进行提纯,时间长,工作量大。

梁贵柏则对记者表示,两种制备方法不能泛泛比较优劣,只能说各有特点。他解释称:“一般来说,液相合成的适用范围广,灵活性最大,适合大规模量产;相比之下,固相合成自动化程度高,但不太适合大规模量产;发酵和酶工程也适合大规模量产,但是适用范围有限。”

据梁贵柏分析,“这个领域近年来发展得很快,技术日新月异,界限已经模糊不清,这使得多肽类药物的生产工艺不再局限于单一的模式,而是多种不同方法的灵活组合,以期获得最优工艺。此外,随着AI不断介入,该领域有望在多个不同方向上实现突破”。

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海证03-19 16:12

药明系是利用中国优势的美国公司。它跟中国药品出海没什么关系。不过,它确实是美国党争的牺牲品和靶子。

广信幼麟03-19 15:14

我更倾向于药明康德是政治斗争的靶子,其中一个党派通过打反华牌拉选票,做空中国出海的生物医药,药明想翻盘就要走联想的路子

海证03-19 15:07

礼来的影子股是:药明康德。

广信幼麟03-19 14:48

诺和诺德在天津建厂了,中欧关系再平衡又多了一个论据。俄乌战争增加了欧盟负债,欧盟和中国交好相当于远交近攻,中国还能当说客,符合欧盟战略利益。中美关系还在下行,礼来中国的新的首席执行官是欧洲人估计也是想避开“美国”这个敏感词,侧面说明礼来不想放弃中国市场,就看是民主党还是共和党让礼来松口了,最近股价飙升可能和站队有关

奋斗的小新03-12 16:51

你知道为什么中国是唯一保有氢弹的么 你知道为什么中国不愿意做圆珠笔钢 打火机垫片么

海证03-12 14:03

你知道没什么技术含量的可口可乐、百事可乐一年在中国赚多少钱吗?

奋斗的小新03-12 13:41

放心在专利到期前不会大规模放开

海证03-12 00:11

2年后,诺和诺德就会有全新的、效果更好的主打产品出来坐镇。

奋斗的小新03-11 23:58

专利都快到期了 让国内相关产业喝西北风啊

海证03-11 18:24

应该听说过冻卵、冻精吧?