发布于: 雪球转发:5回复:33喜欢:0

$海正药业(SH600267)$ 海正海南的可能性:辉瑞积极把握先行先试创新准入机遇,加快海外创新药物进入中国步伐。2022年,辉瑞已在乐城落地6款海外特药,中国患者可以不出国门就能获益于最新的医疗解决方案。今年1月,全球首个可同时用于急性及预防性偏头痛治疗的新药——瑞美吉泮,在博鳌乐城先行区内的上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院正式落地,开出首张处方。网页链接

全部讨论

2023-02-26 14:41

$海正药业(SH600267)$ 周叶斌:各方面的创新意味着我们看到越来越多的创新药以越来越快的速度上市。曲妥珠单抗最早的临床试验是在1992年,即使采用了加速审批,也是在1998年才被FDA批准。而Trastuzumab Deruxtecan第一个临床试验是在2015年,2019年就获得第一个适应症批准,如今更是以惊人的速度扩展适用人群。

这些创新在中国发生。曲妥珠单抗原研药2002年批准在中国上市,2017年才进入医保目录。而Trastuzumab Deruxtecan在2022年5月就被中国药监局纳入优先审批行列,距今不到一年就获批。甚至在药监局审批前,2022年2月就落户海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。这次中国获批的还是HER2阳性乳腺癌,但HER2低表达乳腺癌的上市申请也已被药监局受理。从Trastuzumab Deruxtecan上,我们可以看到近年来很多对患者帮助极大的创新药的轨迹:国内外上市的时间差不断缩短。此外,国内也有大量的抗体偶联药属于研发状态,在技术层面的创新也在与国外逐渐同步。网页链接

2023-02-18 18:42

图片评论

2023-02-18 11:09

$海正药业(SH600267)$ 基本每份通稿都会强调民得维的上海属性网页链接 民得维®由中科院上海药物所、浦东创新药企业——君实生物等单位联合研发,于2023年1月28日获得国家药品监督管理局附条件批准用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。得益于上海试点实施的药品上市许可持有人制度(MAH),这一“张江研发+上海制造”的科技成果获批仅19天后,率先在浦东开花落地,惠及患者。
君实生物联席首席执行官李聪先生表示:“在民得维获批的第一时间,公司便立即着手整合各部门的资源,争分夺秒地安排投产。未来将继续努力提升民得维的可及性与可负担性,持续保障这一药物的生产供应,最大程度地为患者用药寻求便利,让更多有需要的患者及时用上高品质的国产创新药。”

2023-02-17 17:08

辉瑞彭振科:机遇很广阔。首先是中国国内市场的发展,中国有14亿人口,尤其是在农村地区的健康领域有很大的机遇。在疾病管理的教育、降低创新药的可及性方面,可以做的还有很多。此外,不仅国内市场发展好,中国在出口方面也做得很好。我们看到有越来越多的本土制药企业,他们自主研发了一些高质量创新药物,这些企业也将把创新药出口到世界,也许我们有机会与他们合作。所以,中国的机遇是,国内市场的发展,以及越来越多中国创新产品出口海外。网页链接

2023-02-17 14:08

辉瑞中国区总裁彭振科:中国政府鼓励创新的态度让外企深受鼓舞网页链接

2023-02-17 14:07

辉瑞将继续深耕中国加速惠及患者 多方合作共筑“健康长城”网页链接

2023-02-17 14:07

专访辉瑞中国区总裁彭振科:加速引进全球医药创新成果 助力中国创新“走出去”网页链接

2023-02-17 12:46

小分子创新药佼佼者,阿哌沙班竞争为何这般激烈?网页链接

2023-02-17 10:41

辉瑞面临着一批畅销药专利到期的情况,仿制药将很快在市场上与原研药展开竞争。即便专利权没有到期,也会遭遇来自仿制药企业的挑战。辉瑞和百时美施贵宝联合开发的明星抗凝药阿哌沙班(Eliquis,艾乐妥),就已经遭遇仿制药“围剿”。网页链接

2023-02-17 10:29

2亿多人得到诊治,近80万重症患者得到有效救治:也可以理解为,这是当前医疗体系的收治极限。真正用于新冠重症患者救治的是:辉瑞的甲强龙