美迪西：临床前阶段CRO一站式服务商
公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化；药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究；临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。
作为医药企业可借用的一种外部资源，CRO 公司可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和具有丰富经验的研究队伍，缩短新药研发周期，降低新药研发费用，从而帮助医药企业在新药研发过程中实现高质量的研究和低成本的投入。
药物研发是一项高风险、高技术、高投入、长周期和精细化的系统性工程，一款创新药的研发可能需要数十年的时间。以化学药为例，一款创新药的研发流程包括药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究、药品审批与药品上市等阶段。
根据西南证券最新的证券研究报告1，创新药研发费用约有30%分布在临床前研究阶段，其中药物发现阶段占比约为5%、药学研究阶段占比约为10%，药物评价阶段约占15%。
在国内随着集采和医保谈判的逐步推进，市场竞争日益激烈，现有药品的利润空间不断下滑，研发新药成了医药企业的生命线。然而新药研发失败的概率较大，医药企业迫切需要缩短新药研发开发时间，降低研发成本。。在此背景下，专注于新药研究的CRO 公司凭借其规模化和专业化的优势很好地满足了医药企业的需求。
作为医药企业可借用的一种外部资源，CRO 公司可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和具有丰富经验的研究队伍，缩短新药研发周期，降低新药研发费用，从而帮助医药企业在新药研发过程中实现高质量的研究和低成本的投入。
随着市场需求的变化，制药企业对CRO 的要求也越来越高，使得CRO 渗透到研发的各个环节，贯穿从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究到新药注册申报等，也由此在不同研发环节产生了若干知名的国内外CRO 企业。
其中药明康德和康龙化成业务模式从药物发现阶段延伸到药物开发阶段；泰格医药和博济医药业务专注于临床期药物开发服务；凯莱英、博腾股份、九州药业专注于药物开发阶段的工艺研发及生产业务；美迪西全覆盖了临床前的业务版图
CRO行业发张空间
1，全球医药企业研发费用稳步上升
受益于医药行业刚需属性、人口老龄化不断加剧、患者医药需求日益增加，全球医药市场未来仍将保持稳定增速增长态势，为医药企业研发新药提供了良好的外部环境。根据EvaluatePharma 数据，全球医药研发费用将从2017 年的1,651亿美元增长到2024 年的2,039
亿美元，复合增长率为3.1%
2，新药研发成快速上升，驱动医药企业通过CRO 提升研发效率
根据德勤的研究，研发一款新药的平均成本已经从2010 年的11.9 亿美元增长至2018
年的21.7 亿美元，从发现化合物到上市销售平均需耗时14 年。德勤对12 家大型医药企业的研究显示，新药研
发的投资回报率从2010
年的10.1%下降至2018 年的1.9%，新上市药物的平均销售峰值从2010 年的8.16 亿美元平均逐年下降8.3%至2018
年的4.07 亿美元。换言之，制药巨头的研发效率低迷，医药企业研发投入增加，却不能实现对等的上升回报。
3，CRO行业规模持续攀升
根据Frost&Sullivan的数据统计，2015 年至2021 年，全球CRO 市场规模将从318.5 亿美元增长到645.8 亿美元，预计年复合增长率为12.8%13，增长稳健。
根据Frost&Sullivan
数据15显示，全球药物发现市场规模将从2016 年的94亿美元上升至2021 年的139 亿美元，年复合增长率为8.1%；全球临床前研究市场规模将从2016 年的55 亿美元上升至2021 年的96 亿美元，年复合增长率为6.2%。
公司的竞争策略及一体化服务优势
虽然公司规模与药明康德、康龙化成等龙头临床前CRO公司相比规模较小，但在国内临床前CRO行业中，除药明康德、康龙化成等少数几个龙头企业外，其他临床前CRO公司规模均较小，公司仍处于具备较强市场竞争力的行业地位，属于大型临床前CRO企业。与药明康德、康龙化成等CRO公司从临床前延伸到临床阶段或开发生产阶段的纵向一体化策略不同，公司专注于临床前一体化研究服务，围绕药物发现、药学研究及临床前研究，持续投入及拓展客户，以增强临床前研究的竞争优势
在一体化研究服务模式下，药物发现、药学研究阶段的数据和候选化合物可以快速进入临床前药效学、药代动力学、安全性评价研究，不需要在不同药物研究机构之间进行各阶段研究结果转移，有效利用各个阶段研究成果，保证研究资源投入，并合理控制完成实验所需成本，从而提升研发效率、缩短研发时间、提高研究质量。
写在最后
药明康德等龙头CRO 公司按照国际最高质量监管标准，建立从药物发现到临床前开发、临床试验及小分子化学药生产贯穿整个新药研发过程的综合服务能力技术，技术覆盖范围包括药物研发的临床前阶段和临床阶段，并扩展至药物生产技术，使得客户对其提供服务的需求随着新药开发过程的推进并最终商业化生产而不断增加。与龙头企业相比，公司技术与国际先进水平接轨，涵盖药物发现、药学研究至临床前研究各个阶段，为客户提供化学药物临床前阶段综合研究服务。
因此，公司主要技术与行业龙头相比仅涵盖临床前阶段，目前尚不能满足客户的临床阶段研发及生产外包需求。
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