8月25日，一则关于国家药监局拟收紧临床研究审批口径的消息迅速引发行业热议。
根据官网通知，国家药监局综合司公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》意见，截止时间到9月25日。
临床价值要摸索清楚，多一些横向双盲，随机，头对头对比的数据。hpv 国产的9价都得跟默沙东去头对头搞到非劣效才行，扎堆，劣效的宁缺毋滥。
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