中生制药在中国启动司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床研究

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1月16日,中国生物制药宣布,集团开发的司美格鲁肽注射液在中国启动III期临床研究,适应症为2型糖尿病。

司美格鲁肽是中国首个兼具降糖和保护心血管适应症的GLP-1周制剂,它在降低血糖、减轻体重和糖尿病心脑血管保护方面的作用已得到充分证实。相较于上一代降糖药,司美格鲁肽的突出优势在于其半衰期较长,可以实现1周给药1次,极大的提升了患者的依从性。目前,司美格鲁肽已成为全球最畅销的降糖药物之一,2022年全球销售额超过100亿美元。

除司美格鲁肽注射液外,中国生物制药的GMA106 (GIPR拮抗/GLP-1R激动剂)已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(「CDE」)提交Ib/II期临床试验申请并获得受理,有望给患者带来更多的用药选择。