君实新冠小分子药 vv116 近况更新；以及辉瑞 PAXLOVID 在美国使用情况更新
1、5 月 12 日公布了 vv116 在乌兹别克斯坦治疗中重度患者的数据以及在乌兹别克斯坦的售价：结果显示与法匹拉韦相比，VV116 可以更显著地改善患者临床症状，提高患者病毒清除率，将患者进展为危重型及死亡的风险降低 92%，安全性、耐受性良好。vv116（Renmindevir）已在乌兹别克斯坦上市，商品名 Mindvy，价格为 185 美元，约合 1243 元人民币。这个价格我们觉得是一个非常好的价格。
2、VV116 近期会发表一篇在上海开展的“扩展性临床研究”（“同情用药”），同情用药是对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，医师基于对患者病情的医学分析认为获益可能大于风险而患者无法参加药物临床试验的，可以向患者提出同情使用试验药物的建议。目前无法查询到具体该同情用药临床的情况，但是我们预计是目标患者是重症患者。
3、vv116 目前正在开展的注册临床有 3 个，其中 2 项是针对新冠轻中症开展的，一个是在国内开展，一个是在包括中国大陆、中国香港、欧美等全球多中心的 III 期临床，第三个是针对新冠中重度患者，该临床是在中国和乌兹别克斯坦两个国家开展的。目前进度最快的是在国内开展的针对新冠轻中症的临床，4 月底全部完成入组，预计在 20 号左右能够有数据读出，但最终的结果公布时间点和形式需要国家这边来批准和安排。我们认为做出和辉瑞非劣的结果的可能性还是非常大的。这个临床入组患者疫苗状态包括未接种疫苗的，打过一针的，或者打过 2 针隔 6 个月的都是可以的。
4、很多人关心这个药品的空间怎么看，担心高风险人群的数量问题。我们可以参考辉瑞Paxlovid 的情况。辉瑞 Paxlovid 在美国的订单为 2000 万人份，美国在 2022 年 6 月之前采购 1000 万人份,在 9 月之前采购剩余数量。1 季度 Paxlovid 销售额为 15 亿美金，美国 10 亿美金，按照一人份 530 美金，大概确认收入 190 万人份。美国 1 季度分发了 107 万人份，因此意味着基本上分发的都被终端使用了。近 1 个月辉瑞的订单量仍在快速增长，根据公司5 月初与投资者交流的信息，与 Q1 相比，4 月实际完成合同签订的国家数量增加了 3 倍。此外，已经或即将与 60 个国家完成双边协议，还不包括正在达成的多边协议。公司表示PAXLOVID 合同签订采集量通常从小规模开始，然后继续订购。合同签定方是基于需求而不是基于建立库存的预期来下单的。美国终端使用量在 4 月份也加速了，公司表示最近几周，开具 PAXLOVID 的处方增长了 10 倍。PAXLOVID 在零售长期护理和邮购渠道中相对于molnupiravir 的市场份额从 1 月 28 日的 44%增长到 4 月 22 日近 90%。这些渠道加在一起，估计占美国 PAXLOVID 利用率的 50%。
PAXLOVID 在美国的供应量继续增加，基于 3 个方面因素
第一，生产端速度加快，Q1 只供应美国市场 200 万人份，2 季度则供应有 800 万人份；
第二，美国终端有药品储备的网点在增加，截止到今天，美国有 29677 个网点提供PAXLOVID（共有 62652 个网点提供针对轻中症患者治疗的药物）。经过我们近 2 天的观察，全国网点库存量在 80 万人份左右，这个库存量是实时更新的，如果被大量消耗掉，就会立马把库存量补充到 80 万人份，（我观察到 5 月 10 号下午 5 点左右库存量是 80 万人份，晚上 12 点库存量变成 15 万人份，5 月 11 号早晨库存量又恢复到 80 万人份）；第
三，美国对于终端使用条件进一步放宽，首先是阳性确诊患者不仅限基于核酸检测，家庭快速抗原检测也被认可。其次，对于高风险的界定，FDA 认为风险因素随时间而变化，并可以考虑其他因素，如未接种疫苗或未接受加强免疫（截止到 5 月 12 号，美国完全没有接种疫苗的人有7000 万，未完成完整免疫的人数有 1.1 亿人，目前完成加强针接种人数在 1.1 亿人），还可从新冠对于个体患者的收益-风险评估的角度，如果从严格意义的高风险人群占比来看，美国曾有一个统计，总体样本量为 2 万人，慢性肾脏疾病+COPD+心血管疾病+肥胖的比例有近 47.6%，因此高风险人群比例还是挺多的。
辉瑞在交流中表示，公司手头没有库存。生产的每一剂药物都被订购。公司正在按计划进行升级，有望在第二季度生产 2400 万个疗程，今年上半年总计 3000 万个疗程，有望全年生产 1.2 亿个疗程。
因此，尽管获批的是高风险人群，但是实际使用的范围是不断扩大的。一旦恢复人口流动，从国内需求量的角度，完全不必担忧，我认为可以先按照美国的采购比例来保守估计，美国是 3.3 亿人口，2000 万采购量，中国 14 亿人口，那至少也有 8000 万的采购量；价格层面，目前参考乌兹别克斯坦，这个价格 1243 元/人份是超预期的一个价格。因为 vv116 获批之后，怎么去看君实？我认为跟踪国家的防疫政策是非常重要的，一旦恢复人口流动，这个需求就是能兑现。