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回复@CD-CLX: 礼来当务之急就是拿下2575,没有其他破局方法了//@CD-CLX:回复@瞪羚社:礼来Japirca目前看起来风光无限,BTKi经治后线MCL和CLL疗效惊人,其实也各种隐忧:
1. 后线MCL头对头一挑三,伊布替尼RR-MCL已退市,伊布替尼如果入组人数偏多,泽布替尼和阿卡替尼亚组获益不明显,监管批准或许存在困难,同时阿卡替尼联合BR预计明年获批一线MCL。
2. 目前后线治疗安全性数据看起来不那么理想,如果不是因为后线病人条件原因,未来前线治疗可能受限。
3. BTKi经治的CLL III期头对头化疗试验虽然去年底就达到主要终点,但是可能因为样本量太少(N=250),观察时间过短而导致监管获批延迟,同样问题可能出现在初治CLL 头对头免疫化疗,125人的数据就要分享几十亿美金的市场,大家以后都可以这么搞!
4. 一线CLL头对头伊布替尼,即使打赢了。阿卡替尼联合V药也很快获批一线CLL,泽布替尼联合11417通过中期分析加速获批。
礼来想要占领BTKi一半以上的市场难度巨大。
现在三大BTK抑制剂,都想通过联合BCL2巩固自己在CLL的地位,伊布替尼联合V药,阿卡替尼全球范围内联合了V药,而国内联合亚盛2575,泽布替尼则是联合自己的11417。Japirca即使单药很优秀,疗效上也难搞过二代BTK联合BCL2。联合用药的方案疗效目前看都好得不得了,长期生存无忧情况下,未来主要还是看安全性和提高患者生存质量上,Japirca目前似乎对联合V药兴趣不大,或许拿下亚盛的2575是一个不错的选择!$亚盛医药-B(06855)$ 就别等AZ了,2575需要全力推进,全球第二个BCL2卡位很重要。
引用:
2024-06-19 18:33
血液瘤后浪催化密集来袭。
众所周知,“创新药一哥”百济神州国际化的安身立命之本主要在血液瘤领域,仅泽布替尼收入占2023年公司全部产品收入近60%,而后续临近商业化最具想象力的部分也在于“Bcl2、BTK Protac”构建的血液瘤适应症覆盖版图。
百济神州显然知道在这些热门靶点迭代内卷激...