国内首款出海双抗ADC六大癌种进入III期注册临床试验。
本文为IPO早知道原创
作者｜罗宾
据IPO早知道消息，四川百利天恒药业股份有限公司（688506.SH，下称“百利天恒”）于7月10日向港交所递交了H股上市申请，高盛、摩根大通和中信证券联席保荐人。
百利天恒于2023年1月在科创板上市，募资约9.9亿元，现市值约650亿元。
成立于1996年的百利天恒在复杂仿制药及中成药业务上有多年经验积累，现已从29种获批药品中产生收入。2010年，百利天恒开始向创新药转型，并将来源于仿制药及中成药的收入投资于创新药研发。2014年，百利天恒在美国西雅图创建了SystImmune、并开始研发first-in-class的EGFR×HER3双抗ADC （BL-B01D1）；2023年12月，百利天恒SystImmune与BMS就BL-B01D1达成了总额84亿美金、首付8亿美金、迄今为止全球ADC领域单个资产总交易额最大的全球战略许可及合作交易。
自2014年起，百利天恒投入大量资源进行ADC药物及双抗、多抗药物的研发，在2014年建立SEBA双抗平台及HIRE-ADC技术平台，之后在2015年建立GNC多抗平台。
招股书显示，百利天恒创新药管线中共有11个临床阶段药物及两个IND阶段药物，BL-B01D1有潜力成为泛肿瘤治疗的基石药物。此类管线还包括其他两种处于III期临床试验的药物，即BL-M07D1（一种靶向HER2的创新ADC）及SI-B001（一种潜在first-in-class的EGFR×HER3双特异性抗体）。
7月8日，百利恒天披露BL-B01D1的I期临床研究（首次人体试验）成果近日发表于全球顶级学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）。研究结果显示BL-B01D1在既往治疗失败的多种实体肿瘤患者中均表现出突破性的疗效。BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌、HR+/HER2-乳腺癌、EGFR 突变型非小细胞肺癌、EGFR野生型非小细胞肺癌、三阴乳腺癌等6个III期注册临床试验正处于受试者入组的阶段。
BL-B01D1临床进展（来源：招股书，下同）
其他创新药候选产品
多抗药物方面，基于GNC分子结构平台，百利天恒已有GNC-038等3款四抗药物处于临床I期研究阶段。
2021至2023年，百利天恒的收入主要来自药品销售，主要售予第三方经销商。今年前四个月，百利天恒的收入主要来自许可费收入。2024年3月，百利天恒公布已收到BMS据开发与商业化许可协议支付的8亿美元首付款。
2021至2023年，百利天恒净亏损1.08亿元、2.82亿元及7.81亿元；今年前四个月，百利天恒净利润为48.64亿元。
百利天恒本次赴港IPO募资用途主要包括推进BL-B01D1等产品的临床开发，及在中国及境外新建生产设施。