"Zio Watch能够基于云数据网络，与医疗保健提供商进行整合。"
作者：Claire
编辑：tuya
专注于心脏保健发展的数字医疗解决方案公司iRhythm Technologies, Inc.(IRTC.US)近日宣布，其用于心脏追踪可穿戴设备Zio Watch的ZEUS系统（Zio ECG Utilization Software，心电图应用软件）获得了FDA 510(k)许可。
Zio Watch是一种基于传感器的可穿戴设备，用于无创、临床分级、长期持续监测AFib（atrial fibrillation，心房颤动）。
iRhythm与Alphabet旗下精密健康公司Verily于2019年开始合作，以iRhythm的可穿戴心脏监护仪组合为基础，改善AFib患者的筛查、诊断和管理。
Zio Watch和ZEUS系统是双方合作开发的一套集成的、基于处方的解决方案。该组合设备不仅可以检测AFib，还可以表征随时间变化的AFib含量，从而帮助临床医生进行诊断。Zio Watch使用专有的PPG（photoplethysmography, 光电容积描记术）算法来检测和估算AFib变化,然后，发送初步报告给患者的临床医生，以便用于诊断和临床干预。
Verily于2019年首次获得了其配备心电图的Study Watch的FDA许可，这是一款仅凭处方的可穿戴设备，旨在帮助跟踪临床研究的参与者。Verily在公司的一篇博客文章中说，现在，这个项目已经发展为新的Zio Watch，Zio Watch还将补充Zio贴片监测器产品，使需要长期监测的患者，以低成本/效益和非侵入性的方式检测、表征和管理他们的AFib。
Zio贴片监测器（来源：Verily）
iRhythm拥有世界上最大的ECG（electrocardiogram，标记心电图）数据库，该公司利用这些数据开发了专有PPG算法。此外，iRhythm公司专有的ACE（AFib Context Engine，AFib上下文引擎）算法采用了一种新颖的卷积神经网络架构，设计用于在云系统上运行，兼容电池受限的设备。
iRhythm表示，它计划在2023年的有限数量的临床试验中，开始推出Zeus系统，同时在今年剩余时间内继续对设备进行研究。目前，这款手表只能在临床研究中使用，并需要医生处方。
Verily表示，与专注于心脏的同类产品相比，Zio Watch主要的升级在于，它能够基于云数据网络，与医疗保健提供商进行整合。Zio Watch拥有长达一周的电池续航时间和相对较少的功能，这款手表的操作目标与Fitbit和Apple watch等消费级心脏追踪可穿戴设备不同。
iRhythm首席执行官兼总裁Quentin Blackford在一份声明中表示：“随着我们受益患者，带来新的监测平台方面取得进展，我们对这一重要里程碑感到非常兴奋。” “当今市场显然需要临床级、长期和无创的心脏监测解决方案。”
Verily联合创始人兼医学博士Jessica Mega表示：“临床级可穿戴设备的行业已经成熟，不仅可以改善监测心血管健康的方式，还可以开发精确的健康干预措施，最终可以在更严重的心脏事件发生之前进行预防。”