瑞宁得阿那曲唑片详细说明书(适应症|用法用量|功效|副作用)

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瑞宁得阿那曲唑片(Arimidex)阿斯利康公司研发的具有高选择性的非甾体类第三代芳香酶抑制剂(AI),最早于1995年在美国上市,经美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗绝经后妇女的晚期乳腺癌,自1999年在中国获批上市以来,已在临床实践中被广泛接受用来治疗绝经后的激素受体阳性(HR+)乳腺癌患者。

瑞宁得阿那曲唑片可抑制绝经期后患者肾上腺中生成的雄烯二酮转化为雌酮,从而明显地降低血浆雌激素水平,产生抑制乳腺肿瘤生长的作用。瑞宁得阿那曲唑片适用于绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗以及绝经后妇女的晚期乳腺癌治疗

【商品名】:瑞宁得

【英文名称】:Anastrozole

【通用名】:阿那曲唑

【规格】:1mg

【性状】:片剂

【用法用量】:一天一片,口服即可

【贮藏】:常温保存

【生产企业】:阿斯利康

【适应症】

1.绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗;

2.绝经后妇女的晚期乳腺癌治疗;

3.对于激素受体阴性的病人,若其对他莫西芬呈阳性的临床反应,可考虑使用瑞宁得阿那曲唑片;

4.曾接受2-3年他莫西芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。

【不良反应】

常见的不良反应(≥10%)包括血管系统不良反应:潮热,通常为轻到中度;一般情况:乏力,通常为轻到中度;肌肉骨骼和结缔组织:关节痛/关节僵直,关节炎,骨质疏松症;神经系统:头痛,通常为轻到中度;胃肠道:恶心,通常为轻到中度;皮肤和皮下组织:皮疹,通常为轻到中度;精神疾病:抑郁。

【禁忌】

瑞宁得阿那曲唑片禁用于以下情况:

1.绝经前妇女;

2.怀孕或哺乳期妇女;

3.严重肾功能损害的病人(肌酐清除率小于30ml/min);

4.中到重度肝病患者;

5.已知对阿那曲唑或任何组份过敏的患者;

【注意事项】

1.尚未在儿童中确定本品的安全性和有效性,因此瑞宁得阿那曲唑片不推荐用于儿童。

2.对于激素状态有怀疑的患者,应通过生化检查的方法确定是否绝经(自然绝经或人工绝经)。

3.对中度到重度肝功能损害病人或重度肾功能损害的病人(肌酐清除率小于30ml/min),尚无支持本品安全应用的资料。

4.由于本品降低了循环中雌激素的水平,故有可能导致骨密度下降并可能伴有骨折风险增加。

5.双磷酸盐的使用可能阻止由阿那曲唑引起的绝经后妇女的骨密度进一步下降,可考虑使用。

6.伴有骨质疏松或潜在的骨质疏松风险的妇女,应当在治疗开始以及其后定期的进行正规的骨密度检查,如DEXA扫描。应当在适当的时间开始骨质疏松的治疗或预防,并进行仔细的监测。

7.本品含乳糖。患有半乳糖不耐受症、原发性肠乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良遗传疾病的患者不应服用本品。

8.运动员慎用。

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