一种具有抑菌或杀菌作用的抗霉菌剂。对新生隐球菌、白色念珠菌、组织胞浆菌、球孢子菌、酿母菌均具抑制作用。
【通用名称】：安必素
【商品名称】：AmBisome®
【英文名称】：AmBisome
【规格】：50mg
【生成厂家】：Gilead Sciences Ireland UC
【适应症】
安必泰（Ambisome）适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过治疗无效的患者均可使用。
【用法用量】
建议在新的治疗疗程之前给予测试剂量。可以服用少量的安必泰（Ambisome）输液（例如1 mg）约10分钟，然后停止服用，并在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果没有严重的过敏或类过敏反应，则可以继续输注安必泰（Ambisome）剂量。
1. 真菌病的治疗：通常以每天1.0mg/kg体重的剂量进行治疗，并根据需要逐步增加至3.0mg/kg。
目前，数据不足以定义解决真菌病所需的总剂量和治疗持续时间。但是，通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为安必泰（Ambisome）的剂量。两性霉素B作为安必泰（Ambisome）的剂量必须根据每个患者的具体要求进行调整。
2. 毛霉菌病：推荐的起始剂量为5mg/kg/天。治疗的持续时间应根据个人情况确定。
临床实践通常使用长达6至8周的疗程；深层感染、长期化疗或中性粒细胞减少症可能需要更长的治疗时间。尽管在临床试验和临床实践中已经使用了大于5mg/kg的剂量，最高为10mg/kg的剂量，但是在这些较高剂量下安必泰（Ambisome）治疗毛霉菌病的安全性和有效性的数据仍然有限。因此，应该在个体患者的水平上进行利益：风险评估，以确定在更高的安必泰（Ambisome）剂量下，治疗的潜在利益是否被认为超过已知的增加的毒性风险。
3. 内脏利什曼病的治疗：在10-21天内给予的总剂量为21.0-30.0 mg/kg体重，可用于治疗内脏利什曼病。
关于最佳剂量和抗药性最终发展的细节还不完整。该产品应在严格的医学监督下进行管理。
4. 高热性中性粒细胞减少症的经验治疗：建议的每日剂量为每天3mg/kg体重。
应继续治疗，直到连续3天将记录的温度恢复正常为止。无论如何，最长应在42天后停止治疗。
【不良反应】
非常常见（每10个人中就有一个以上会受到影响）：发烧、发冷和颤抖。安必素较不常见的输液相关不良反应包括：胸闷、胸痛、呼吸困难（可能伴有喘息）、潮红、心率快于正常、低血压和肌肉骨骼疼痛（称为关节痛、背痛或骨痛）。
【注意事项】
1. 过敏反应和类过敏反应：已报道与安必泰（Ambisome）输注相关的过敏反应和类过敏反应。
含两性霉素的产品（包括AmBisome）的给药过程中可能会发生过敏性反应，包括与输液有关的严重反应。因此，仍然建议在新的疗程之前给予测试剂量。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应，应立即中止输注，患者不应再进一步输注安必泰（Ambisome）。
2. 输液相关反应：在服用含两性霉素B的产品（包括AmBisome）期间，可能会发生其他与输液有关的严重反应。
尽管与输注相关的反应通常并不严重，但应对接受安必泰（Ambisome）治疗的患者考虑采取预防措施来预防或治疗这些反应。据报道，较慢的输注速度（超过2小时）或苯海拉明，扑热息痛，哌替啶和/或氢化可的松的常规剂量均可成功预防或治疗。
3. 肾毒性：事实证明，安必泰（Ambisome）的毒性比传统的两性霉素B低得多，尤其是在肾毒性方面。但是，肾脏不良反应仍可能发生。
在比较每日3mg/kg和更高剂量（每天5、6或10mg/kg）的安必泰（Ambisome）的研究中，发现高剂量组血清肌酐，低钾血症和低镁血症的发生率明显更高。特别是，当需要长时间治疗时，应谨慎行事。应至少每周一次定期对血清电解质（尤其是钾和镁）以及肾，肝和造血功能进行实验室评估。这在接受伴随肾毒性药物治疗的患者中尤其重要。这些患者应密切监测肾功能。由于存在低钾血症的风险，在安必泰（Ambisome）给药过程中可能需要适当补充钾。如果临床上出现肾功能显著下降或其他参数恶化，则应考虑减少剂量，中断治疗或中止治疗。
4. 肺毒性：在白细胞输注期间或之后不久，服用两性霉素B（作为脱氧胆酸钠复合物）的患者已有急性肺毒性的报道。
建议将这些输液间隔尽可能长的时间，并应监测肺功能。糖尿病患者：每个小瓶中的安必泰（Ambisome）均含约900 mg蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点。
【特殊人群】
1. 儿童：儿童的全身性真菌感染和高热性中性粒细胞减少症的儿童中的推测性真菌感染均已成功用AmBisome治疗，但未见异常不良事件的报道。AmBisome已在一个月至18岁的儿科患者中进行了研究。这些临床研究中使用的剂量与成人所用剂量相同（以mg/kg体重计）。由于缺乏安全性和有效性数据，不建议将AmBisome用于1个月以下的儿童。
2. 老年患者：无需改变剂量或给药频率。
3. 肾功能不全：在临床试验中，AmBisome已以1-3 mg/kg/天的起始剂量施用于大量已有肾功能不全的患者，无需调整剂量或给药频率。
4. 肝功能不全：没有数据可为肝功能不全患者推荐剂量。
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