当地时间2022年08月31日，ImmunoGen,Inc.，抗体-药物偶联物(ADC)治疗癌症领域的领导者，提供了Pivekimab Sunirine治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）的关键2期CADENZA研究的更新。根据2期CADENZA试验(NCT03386513)的数据，在母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)患者中，Pivekimab Sunirine(IMGN632)一线治疗产生的缓解具有良好的耐受性。
在接受pivekimab sunirine治疗的4例新发BPDCN患者中，2例达到完全缓解(CR)或临床CR。6例既往或伴随血液恶性肿瘤(PCHM)的BPDCN患者中的4例出现CR、临床CR或CR伴部分血液学恢复。此外，在未治疗队列开放前入组的3例患者（包括2例新发疾病患者和1例PCHM患者）也在使用pivekimab sunirine后达到CR或临床CR。
关于Pivekimab Sunirine
Pivekimab Sunirine是一种CD123靶向ADC，临床开发用于血液恶性肿瘤，包括母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)、急性髓性白血病(AML)和其他CD123+血液恶性肿瘤。目前正在评价Pivekimab单药治疗BPDCN患者联合Vidaza®（阿扎胞苷）和Venclexta®(venetoclax)治疗未经治疗和复发性/难治性AML患者的情况。
Pivekimab使用ImmunoGen的新型吲哚苯二氮卓(IGN)有效载荷之一，使DNA烷基化，在无交联的情况下引起单链断裂。IGN被设计为对肿瘤细胞具有高效能，同时证明对正常骨髓祖细胞的毒性小于其他DNA靶向有效负荷。欧洲药品管理局（EMA）于2020年6月授予pivekimab治疗BPDCN的孤儿药资格。Pivekimab也在美国获得该认定。2020年10月，FDA授予pivekimab治疗复发/难治性BPDCN的突破性疗法资格。
关于母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）
母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）是一种罕见的血癌，同时具有白血病和淋巴瘤的特征，具有特征性的皮肤损害、淋巴结受累和经常扩散到骨髓。这种侵袭性癌症需要强烈的治疗，通常在干细胞移植后。尽管CD123靶向治疗获得批准，但在一线治疗和复发/难治性背景中，患者的未满足需求仍然很高。
参考资料：网页链接