融合多孔及单孔机器人优势,艺柏湾强势入局腔镜手术机器人市场

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随着又一次肺叶从试验动物胸腔中取出落在弯盘里,沪上三甲医院胸外科主任从开放的操作位站起,脱下3D眼镜感叹道,“是时候相信国产企业能站在巨人肩膀上,做出一款满足中国医生手术需要又能落地推广的手术机器人了!”。

此时,艺柏湾医疗科技(苏州)有限公司(以下简称:艺柏湾)的创始人李元勋博士激动地转向动物实验室的研发团队宣布:“两年磨砺,减孔双臂腔镜机器人铿锵入局!微构型、少切口、大空间、全配套耗材的新型易推广手术机器人已完成阶段性动物试验!”

动物试验现场

虽然艺柏湾成立于手术机器人赛道已达白热化竞争的2022年,但公司自成立之初就得到了多家专业投资机构的青睐,来自金浦健康、远毅资本的天使轮注资给了这支既有国际化视野与经验,又深谙国内临床、市场化需求的创始团队极大的信心。

李元勋博士曾就职国际巨头医疗器械公司,拥有二十多年创新医疗产品全生命周期研发管理经验,李博士在心脏节律管理、能量外科和骨科领域成功上市诸多产品,光环无数。他与两位同样在跨国企业拥有十几年机器人研发经验的系统工程师和有源器械专家共同创立了艺柏湾。

作为20余年医疗器械资深专家,清晰的商业化思路和产品实现落地能力再一次吸引了资本的目光。2023年,君联资本、盛景嘉成投资果断入局完成了A轮注资,老股东远毅资本则继续加注。

李博士谦虚地说到:“我们不是为了热门赛道而生的机器人公司,我们心存敬畏,看到行业标杆达芬奇用20年的时间证明了机器人的确推动了外科手术的发展,有明确的临床获益;持续稳步增长的装机量和手术量也体现了新技术带来的商业价值。”

“同时,我们也深刻意识到不同国家由于临床习惯不同、病人支付能力不同、商业化路径不同,尤其在胸外科领域还有广阔的市场空间,亟待手术机器人一展拳脚。这一切在我们的工程样机及动物实验已得到充分验证。”李博士接着说到。

减孔双臂、设计降本,融合多孔及单孔机器人优势

艺柏湾针对达芬奇多孔机器人胜任复杂手术,但创口多、术前准备效率低,术中体外臂互相干涉;单孔机器人创伤小而易用性低,组织可及性不足等临床表现,决定开发一款能解决达芬奇目前尚未满足的临床需求的产品。

带着近25年在外企从事中国开拓发展市场的远见和经验,李元勋博士明白在高值医疗器械国产替代的国策之下,做什么样的产品是医生喜欢用,医院买得起且病人能支付的。

“设计降本”——李博士表示:“医疗器械安全性是第一位的,常规的制造降本是一个途径,然而紧扣临床和市场需求,寻找到更有效和更经济的解决方案,通过设计实现源头降本,更为重要,而非仅仅通过‘模仿’实现制造降本。简而言之,针对中国本土医患需求,保留并优化‘刚需’设计,减去高成本‘冗余’设计。”

李博士陆续上市的多款产品一直带着设计源头降本的基因,使数百万的国内外病患获益。早在2006年,李博士就担任美敦力结合中国国情特别开发的“2010心脏起搏程控仪”的负责人,带领团队对产品功能和技术路线进行权衡和取舍,最终使这款在国内上市的程控仪的成本下降为同类进口产品的1/4。

这种经过实践充分验证的“设计降本”研发理念也体现在艺柏湾的产品设计上,经过两年多的技术攻坚,三轮的系统功能样机设计迭代,这台名叫PAI3000的腔镜手术机器人已蓄势待发。

PAI3000采用简洁的双臂构型,可轻松实现肋间入路、获得最大的床边空间;机械臂的主从控制系统确保了器械的精准定位及稳定性;独特的鹰眼系统通过自动跟随功能提高体外臂的定位精度,显著提高机器人布署效率和精准度,大大减少术前准备时间、提高了易用性。

自研全品类器械耗材,铸就手术机器人商业化的核心阵地

截至目前,全国已有多款国产手术机器人陆续获批,但从获批适应症及公开中标数据来看,其商业化速度并不尽如人意。在此背景下,李元勋博士给出了“艺柏湾方案”。

他说:“可以看到达芬奇的盈利模式除机器销售、维保,最大的且可持续的利润60%以上来源于机器人适配的手术器械耗材。在强调降本增效的今天,谁能够拥有高可靠性机器人及适配耗材,谁才能成为最终赢家。”

达芬奇单孔手术机器人配套的高值器械耗材少,构型较难支持吻合器和大血管闭合器,一定程度上限制了单孔手术机器人的临床应用和市场推广。

艺柏湾凭借创始团队数十年积累的前沿研发经验与全球领先的人才与技术储备的优势,开发性能稳定,可靠性更高,可重用次数高的传统机器人配套器械的同时,着手开发包含全自由度吻合器、大血管闭合器、超声刀模式双极,以及超冷电钩等在内的有特色的全方位能量外科器械产品矩阵。

“我们相信这将成为打破进口厂商主导市场,以及国产机器人市场化高效推进的关键因素。”李博士接着说到。

三甲主任领衔动物试验,减孔双臂机器人安全可靠,操控性能优异

多台动物试验已经验证了艺柏湾第一代减孔双臂手术机器人PAI3000的体外臂构型的合理性,机械臂床旁和主从控制的精准及稳定性。PAI3000在术中能高效完成术中牵拉暴露、分离切割、缝合凝血等手术操作,提高了手术效率。

主刀主任称:“艺柏湾减孔双臂手术机器人系统的两臂结构使床旁有更大的空间,床旁操作更便捷;系统可操控性强、操作流畅度高、运行稳定性,特别胜任狭小空间内的精细操作;系统的操控体验好,与达芬奇手术机器人很接近。”

关于开放式主端,主任评价道:“太人性化了,我们再也不用把头困在黑箱子里了,能大大缓解主刀医生的疲劳度和颈部不适,也保持了术者既往习惯。手术时,主刀视野开阔如前,更易掌控全局,使手术过程更安全。”

主任还特意提到了机器人系统配套的器械,评价道:“系统配套机器人常规器械品质高,性能稳定可靠;尤其有特色的器械:超冷电钩侧向热损伤小,使操作更安全,提高了手术效率;全自由度吻合器更易以临床需要的角度到达目标组织,提高手术效率。这些器械为临床带来极大便利,降低手术难度、提高手术安全性与手术效率。”

据介绍,艺柏湾即将启动型式检验和多适应症临床试验。

正如创始人李元勋博士所言:“我们相信厚积薄发,行稳致远。团队心怀敬畏、专注精进,我们相信也有能力将我们的产品从胸外科起步推广普及至全科,做有真正临床价值的好产品,实现在国产高品质腔镜微创机器人的突破。”

将专注做到极致,实现全系列产品自主知识产权布局

艺柏湾已在机械臂构型、手术入路与器械展开、器械腕肘关节、外科/电外科器械等核心领域拥有系统而全面的自主知识产权布局。

谈及“艺柏湾”这个名字时,李元勋博士解释道:“艺”是期望团队都追求执着专注、精益求精的匠人精神;“柏”即希望我们的事业要着眼未来,松柏常青;“湾”即期待能广纳英才,汇聚财富。

机器人手术平台已成为医疗科技创新的重要一环,代表了当今世界外科手术的最高水平,是外科的未来。“要想在高手如云的赛道里实现突破,就要始终秉持‘艺柏湾’背后蕴含的匠人精神,将尖端科技、巧妙工艺与与日俱增且亟待提升的临床实践相融合,做对临床真正有意义的产品,才能在这个腔镜微创手术机器人的百亿市场里成为引领者。”李博士在采访的最后说到。

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