【首发】济因生物完成数千万元天使+轮融资,加速推动体内CAR-T治疗技术开发

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动脉网第一时间获悉,深圳市济因生物科技有限公司(以下简称“济因生物”),完成数千万元天使+轮融资,由天创资本独家投资。本轮融资主要用于核心技术平台的优化升级以及体内CAR-T管线的临床阶段工作推进。

济因生物是一家致力于为肿瘤患者提供普惠性的通用细胞治疗药物的创新型公司,其体内CAR-T治疗药物已完成临床前研发,正在积极推进研究者发起的临床试验(IIT)。

尽管传统CAR-T疗法已经在临床上展现了优异的抗肿瘤效果,但其个性化的细胞制备和复杂的工艺导致其终端售价高昂,进而限制了其临床推广和商业化。因此,开发通用型的细胞治疗产品,在保证优异的抗肿瘤效果的同时,有效降低生产成本成为行业的共识。通用型细胞疗法可分为两类:一类是基于异体细胞的通用型细胞疗法,包括 UCAR-T、外周血/脐带血CAR-NK、诱导性多能干细胞(iPS)来源的CAR-iNK 等;另一类是基于自体细胞的通用型细胞疗法,体内CAR-T等。

异体通用型细胞疗法,是将同种异体免疫细胞经过一系列的改造之后,制备为可用于多名患者治疗的产品。因此异体通用型细胞疗法无需对每名患者进行个性化细胞采集和改造,理论上能大幅降低制造成本、减轻患者治疗负担。然而,由于采用的是异体细胞,其在患者体内面临移植物抗宿主病(GVHD)、免疫排斥等问题,使得其体内持续性和疗效存在挑战。

而体内CAR-T作为一种自体通用型细胞疗法,是指在患者体内通过特定载体将CAR分子精准递送至T细胞,从而直接制备CAR-T的疗法。由于体内CAR-T无需在体外进行患者或者供者的细胞进行操作和制备,只需进行载体生产,因此工艺流程极大地简化、生产成本可以极大地降低;同时由于体内CAR-T采用的是患者自身的T细胞,因此可以有效规避异体细胞疗法患者体内存续差的问题。因此,体内CAR-T被业界认为是一种极具开发价值下一代的通用型细胞疗法。用于制备体内CAR-T的特定载体包括慢病毒载体(LV)、腺病毒相关载体(AAV)、合成聚合物纳米载体(NC)和脂质纳米颗粒(LNP)等。其中,慢病毒载体(LV)以其低免疫原性、高转导效率、大基因载量和持续表达等特点成为济因生物的首选。

济因生物的体内CAR-T技术平台VivoExpress,是基于慢病毒开发的一套具有自主知识产权的体内靶向递送制备CAR-T技术。该技术平台具备以下特点:

(1)可精准高效地靶向并感染T细胞,同时有效避免感染旁观细胞(bystander);

(2)避免感染肿瘤靶细胞产生抗原逃逸;

(3)可以有效感染体内不增值的T细胞从而制备体内CAR-T。

在前期非临床实验中,基于VivoExpress的体内CAR-T,展现出了良好的安全性和优异的体内外药效;目前济因生物正在推进体内CAR-T先导管线的临床安全性和有效性验证。

济因生物长期聚焦通用型细胞疗法,在公司成立之初就布局了体内CAR-T方向,现已完成相关的核心平台开发、专利布局以及临床前研究,并推进至IIT阶段。展望未来,公司有望利用这轮资金加速产品的IIT临床研究,推动体内CAR-T技术的优化和迭代;并期望通过体内CAR-T的创新疗法,为全球肿瘤患者提供更有效、更经济的治疗选择。

对于本轮融资,济因生物表示:非常感谢投资人对济因生物团队和核心技术的高度认可以及大力支持。本轮融资将有助于济因生物完成体内CAR-T先导管线的临床验证,并为体内CAR-T的进一步优化迭代提供有力支持。济因生物将继续积极推进以患者为本,以临床价值为导向的通用型细胞治疗产品研发;为提供患者可及的、医保可负担的普惠性的药物贡献力量。

天创资本投资总监涂帆博士表示:体内基因的精准递送是当前研究的热点,一旦突破,很可能是下一个里程碑式的进展。病毒载体已经应用多年,在很多适应症的收益远远大于风险。济因生物采用的病毒载体已在临床前试验中体现出巨大的潜力,能精准的在体内递送基因到特定细胞,具备巨大的应用前景。

关于天创资本

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