甘李药业宣布，子公司甘李药业山东有限公司申报的1类创新型治疗用生物制品GZR18片，已收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（受理号:CXSL2300633、CXSL2300634、CXSL2300635，批准通知书编号:2023LP02424、2023LP02425、2023LP02426），获批适应症为2型糖尿病。2型糖尿病（T2DM）是最常见的糖尿病类型，占全世界所有糖尿病的90%以上。其病因涵盖多重因素，包括遗传易感性、肥胖以及缺乏运动等生活方式因素1。根据国际糖尿病联盟（IDF）糖尿病地图第10版（2021）发布的最新数据显示，2021年全球约5.37亿20-79岁成人患糖尿病；预计到2030年，糖尿病患者会达到6.43亿；2045年，糖尿病患者会达到7.83亿2。此外，2021年中国糖尿病患者1.4亿，位居全球第一，预计到2045年会增长至1.74亿3。
胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1 RA）是T2DM 治疗领域的一类新型降糖药，可显著改善T2DM 的一些关键性病理生理缺陷。GLP-1 RA以葡萄糖浓度依赖性的方式促进胰岛素分泌，其效应强度与血糖水平关联，因此不易诱发低血糖。GLP-1 RA不仅具有良好的降糖效果，还具有减轻体重、心血管获益、肝肾保护等诸多优点4。为了提高患者降糖疗效和依从性，进一步满足口服药患者的治疗需求，GLP-1 RA正在朝着侵入性更低、临床应用更为便捷的口服剂型发展。
公司在研的GZR18注射液拟用于成年患者的2型糖尿病（T2DM）的治疗以及肥胖/超重患者的体重管理，目前处于II期临床试验阶段。相较于需要皮下注射的传统注射制剂，在保证安全和有效性的前提下，GZR18片预期能有效地解决口服多肽类GLP-1 RA生物利用度较低、效果欠佳等问题，同时提高患者依从性,为患者提供更丰富的治疗方案。