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中央和地方事先商量好,药监局试点30个工作日完成临床试验申请的审评审批改革,昨天上海刚发布的生物医药全链条创新发展的意见,上海将争取国家注册审评支持。推动实施国家改革试点,将药品补充申请审评时限压缩至60个工作日、药物临床试验申请审评审批时限压缩至30个工作日。
引用:
2024-07-31 10:00
【国家药监局:实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批】国家药监局局长李利7月30日主持召开会议,研究部署创新药临床试验审评审批改革工作,审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。会议指出,此次试点工作针对创新药临床试验限速的关键环节,探索建立提升药物临床试验...