如前所公布,2017年1月8日Palatin技术有限公司(“Palatin”)和AMAG制药,Inc .(“AMAG”)签订了一份许可协议(“许可协议”)Palatin授权AMAG北美独家开发和商业化Rekynda™(bremelanotide),按需治疗的临床实验的产品设计亢奋的性欲障碍(HSDD)在绝经前妇女(“许可交易”)。 条件满足后关闭在许可协议,许可交易关闭于2017年2月2日(“生效日期”)。 在许可协议的条款下,Palatin授予AMAG(i)所有国家的独家许可证北美(“领土”),有权授予分许可,研究、开发和商业化产品包含bremelanotide(“产品”),(ii)的非独占性许可证的领土,有权授予分许可,生产产品,和(3)境外所有国家的非独占性许可证,有权授予分许可,研究、开发和制造(但不是商业化)的产品。 根据条款和条件的许可协议,AMAG需要支付以下Palatin:(i)6000万美元一次性提前付款后五天内生效日期(“前期考虑”)和(2)的总金额2500万美元偿还Palatin合理,记录,由Palatin付现费用,生效日期后,与发展和监管活动有关的必要文件新药申请(NDA)产品HSDD在美国。 Palatin AMAG已经收到了6000万美元的预付款。 此外,根据条款和条件的许可协议,从AMAG Palatin将有资格获得:(i)指定监管支付高达8000万美元的成就某些监管的里程碑,和(2)高达3亿美元的销售里程碑付款基于成就所有产品的年度净销售额。 AMAG也有义务支付Palatin分层版税年度净销售的产品,在product-by-product的基础上,在香港从高个位数到较低的两位数。 product-by-product版税将到期,国别基础(i)的最新发生的最早日期没有有效的Palatin专利权覆盖这样的产品在这些国家,(ii)等产品的监管排他期期满在这样的国家,(iii)十年后第一个商业销售这样的产品在这些国家。 这样的版税是减少事件主题:(一)AMAG必须许可额外的第三方知识产权,以开发、制造、商业化产品或(b)仿制药的竞争发生对一个产品在一个给定的国家,受到一个聚合上限这样扣除应付版税否则Palatin。 过期后适用的版税对于任何产品在一个给定的国家,这样国家的许可证等产品将成为一名正式,免版税的,永恒的和不可撤销的授权。 AMAG和Palatin惯常的声明与保证,已经同意某些惯例条款,包括保密和赔偿。 Rekynda目前在临床开发,按照许可协议条款,Palatin将继续开展临床活动支持NDA AMAG将提交申请,报销如上所述。 根据许可协议,AMAG假设义务与Catalent比利时制造和供应协议S.A. AMAG不获得任何实物资产在关闭,但可能获得剩余库存的化合物和产品从Palatin开发完成。 许可协议到期之日起期满所有皇室义务由于依据,除非提前终止按照许可协议。 AMAG有权终止许可协议没有原因,全部或product-by-product和国别基础至少180天的书面通知Palatin。 任何一方终止许可协议可能导致如果另一方实质性违反或违约其义务的表现,而且,如果治愈,这样的重大违约仍未硫化的90天。 上述只是一个总结材料的许可协议条款,不都是一个完整描述的当事人的权利和义务在此协议。 上述总结有资格全部参照许可协议,修订的数据的副本将向Palatin季度报告的形式10 - 12月31日结束的财政季度的,2016。 2017年2月3日,该公司发布了一份新闻稿中宣布关闭许可交易,6000万美元从AMAG前期付款的收据,并宣布2月9日举行的电话会议和网络直播2017上午十一时。 东部时间,其中将包括讨论Palatin Rekynda的进一步发展和监管部门的批准。 一份新闻稿提交给这种形式公布,附件99.1展览。