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$加科思-B(01167)$ 国内KRAS G12Ci 前三强,包括加科思Glecarisib(JAB-21822)、劲方医药Fulzerasib(GFH925)和益方生物Garsorasib(D-1553),在最近半年左右时间内都已经陆续递向CDE交NDA,战况之激烈,依稀又见当年PD-1的火热态势。

有意思的是,三家都在ASCO 2024拿出了针对1L NSCLC的特色联用组合和亮眼数据。这一方面自然彰显1L NSCLC对于KRAS G12Ci 兵家必争之地,另一方面也表明,这些刺刀见红的中国fast follow,正在开始意识到临床研究创新或许将成为靶点内卷后的全新突围方向。

加科思KRAS G12Ci+SHP2i联用组合,自去年ESMO之后,此次又拿出了亮眼的生存期数据。共有194位患者参与Glecirasib和JAB-3312联用的I/IIa期试验,其中1L NSCLC 患者共入组102例,分布在7个剂量组。结果显示cORR为64.7%,疾病控制率DCR 93.1%, 最吸引眼球的是mPFS 12.2个月,这个数据在一众KRAS G12C联合治疗研究中毫无疑问是相当亮眼的存在。据介绍,Glecirasib和JAB-3312联用已经在国内获批开展III期临床试验,计划入组约400例一线NSCLC患者,对照组是化疗及免疫疗法联用,同时也计划在欧洲和北美开展临床试验