【按语】
对于我等小白，若单纯只看文字材料（如公司公告），对重组肉毒素、胶原蛋白等前沿技术和产品几乎没有一点印象，但经过专业人士讲解和点拨，情况就完全不一样了。
君合盟是一家前沿蛋白药物的创新企业，在神经治疗、皮肤抗衰、皮下填 充、内分泌等领域，从事重组蛋白质创新药物的开发以及合成生物学领域创新 产品开发，主要在研产品有 JHM03(重组 A 型肉毒毒素)、JHM08(重组 I 型人胶原蛋白)、JHM09(重组 III 型人胶原蛋白)、JHM01(重组人生长激素注 射液)和 JHM02(重组长效生长激素注射液)。
【正文】
重组人源化胶原蛋白是基于人体皮肤Ⅲ型胶原蛋白的原始基因序列，优化选择其中水溶性强、生物活性高的部分进行密码子优化和拼接重组，得到了全新的重组人源化Ⅲ型胶原蛋白序列，利用生物发酵技术实现可规模化生产，通过实验证实此胶原蛋白表达量大，水溶性好，生物活性高，其性能优于人天然胶原蛋白，在生物医用材料、美容化妆品、食品保健等领域有着广大的应用前景。
重组人胶原蛋白是指由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸序列、且具有三螺旋结构的重组胶原蛋白材料。
胶原蛋白是生物高分子，动物结缔组织中的主要成分，也是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白，占蛋白质总量的25%～30%，某些生物体甚至高达80%以上。
胶原蛋白是人体最丰富的蛋白质之一。已经证明胶原蛋白水解物具有显著生物活性，如抗氧化特性，抗高血压活性，降脂活性，以及修复受损皮肤性质。胶原蛋白在皮肤中具有双重作用：提供弹性蛋白和胶原蛋白形成的构建模块，充当配体或结合成纤维细胞受体刺激合成透明质酸。
胶原蛋白种类较多，常见类型为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅴ型和Ⅺ型。
在正常皮肤组织中，胶原主要以I、III型胶原纤维的形式存在。
I型胶原和Ⅲ型胶原与皮肤损伤修复过程和修复质量紧密相关。正常胎儿皮肤Ⅲ型胶原占 60%，随着生长发育，Ⅲ型胶原不断减少，I型胶原不断增加。成人皮肤胶原组成为 I型占80%，Ⅲ型占20%。胎儿无瘢痕愈合机制是由于胎儿较强的Ⅲ型胶原的合成能力。
重组人源化胶原蛋白基础结构跟人体一模一样的，同时在此基础上进行优化，提高胶原蛋白的亲水性以及活性。含有大量的的亲水性基因，具有良好的成膜性，保持皮肤角质层水分。同时,它的趋向性引导作用可引导上皮细胞快速进入受损部位，有效提高皮肤再生速度，缩短创伤愈合时间，从而恢复皮肤屏障功能。
JHM08(重组I型人胶原蛋白)和JHM09(重组III型人胶原蛋白)
目前国内在研和上市的胶原蛋白产品较多，从技术路线上可分为动物源性胶原蛋白(代表企业包括创尔生物、台湾双美等)和重组胶原蛋白(代表企业 包括巨子生物、锦波生物、创健医疗等)，而其中重组胶原蛋白又被分为三个主要类别:重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白。目前已 获批上市的重组胶原蛋白产品均为重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白，尚无以全人源技术生产的重组人胶原蛋白产品获批上市。
君合盟 JHM08(重组 I 型人胶原蛋白)和 JHM09(重组 III 型人胶原蛋白) 系与人 I/III 型胶原蛋白序列完全一致的、全长的（注：其它公司同类产品研究的只是片段）、具有三螺旋结构的重组人胶原蛋白。目前 JHM09 正在进行 II 类医疗器械的申报及 III 类医疗器械的临床前 研究，JHM08 正在进行 III 类医疗器械的临床前研究。
除君合盟之外，对外宣布已成功研发出重组人胶原蛋白的企业有东万生物、 创健生物和巨子生物，目前均未进入 III 类医疗器械的临床阶段。根据江苏吴中 (证券代码:600200)于 2023 年 10 月 26 日公告的《关于全资子公司签署投资 及技术合作协议的公告》，江苏吴中以 1000 万元对东万生物进行增资，交易后 持有东万生物 2%的股权，东万生物投后估值人民币 5 亿元。东万生物主要在研 产品为重组人胶原蛋白，交易时仍未进入临床研究。
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多家企业进场，重组胶原蛋白赛道为何持续火热？
羊城派2024-05-07 19:44
前不久，欧莱雅集团旗下修丽可推出品牌首个三类医疗器械产品——“铂研”胶原针。据了解，该产品的注册证是锦波生物旗下的第二款重组胶原蛋白医美针剂，是国内首款“重组III型胶原蛋白水光针”，适应症为面部真皮组织填充，以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。主要针对25岁之后，因胶原蛋白流失出现的松垮、暗沉、细纹等肌肤问题。
据锦波生物在国家药品监督管理局的注册信息显示，该产品由2mg/ml的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和0.9%的生理盐水组成。
据悉，锦波生物成立于2008年3月28日，是一家利用合成生物学致力于功能蛋白基础研究和产业化的医药企业，2023年7月20日，锦波生物成功在北交所上市，被称为北交所“重组胶原蛋白第一股”。
目前，锦波生物已完成包括Ⅰ型、Ⅲ型、XVII型等重组人源化胶原蛋白主要的基础研究，旗下两款三类重组III型胶原蛋白医美针剂均已获得国家药监局批准上市。此次与修丽可推出“铂研”胶原针中使用的是重组III型胶原蛋白（A型）技术。值得一提的是，锦波生物是目前国内唯一获批生产重组人源化胶原蛋白注射类产品的企业。
不过，这并非是欧莱雅集团首个含重组胶原蛋白产品。早在2023年12月，欧莱雅就将锦波生物的重组胶原蛋白成分加入到核心单品“小蜜罐”中。
除了欧莱雅外，资生堂旗下品牌欧珀莱以及丸美、珀莱雅、自然堂、樊文花等美妆品牌纷纷推出添加重组胶原蛋白的面膜、面霜等产品，酵色美妆品牌推出国内首个添加重组胶原蛋白的口红。
不仅如此，就连运动品牌鸿星尔克都开始跨界布局重组胶原蛋白领域。2023年12月，鸿星尔克（厦门）投资管理有限公司旗下多映（厦门）生物科技有限公司正式发布了以重组Ⅲ型人源化胶原蛋白为核心的医美术后护肤品牌医本通。
重组胶原蛋白赛道为何如此火热？根据弗若斯特沙利文数据，2017年中国重组胶原蛋白市场规模为15亿元，2021年已经攀升至108亿元，2027年市场规模有望达到1083亿元，在胶原蛋白市场占比超过60%。
目前来看，胶原蛋白注射填充产品获批数量较少，竞争格局优越。记者查阅资料发现，目前获得国家药品监督管理局三类医疗器械认证的胶原蛋白注射产品仅四家公司6款产品，包括：双美生物（肤丽美、肤力原、肤柔美）、长春博泰（弗缦）、锦波生物（薇旖美）、荷兰汉福生物 （爱贝芙）。其中，只有锦波生物的薇旖美属于重组Ⅲ型人源化胶原蛋白，其他都是动物源胶原蛋白。
除此之外，还有更多的厂商也进入胶原蛋白的细分赛道，进行材料的开发和研究。例如，创建医疗、巨子生物、聚源生物等都在申请多个产品的三类医疗器械认证。
文｜记者 汪海晏