近日，浙江医药股份有限公司（以下简称“公司”）下属控股子公司浙江新码生物医药有限公司（以下简称“新码生物”）研发的注射用重组人源化抗 HER2 单抗-AS269 偶联物（ARX788）（原公告简称“抗 HER2-ADC”）治疗 HER2 阳性局部晚期或转移性乳腺癌的随机、开放、对照、II/III 期多中心临床研究（研究编号：ZMC-ARX788-211 或 ACE-Breast-02）期中分析结果经独立数据监测委员会（IDMC）审查后认为该研究已经达到期中分析的界值，可以停止研究。该研究的主要研究终点为独立评审委员（IRC）评估的无进展生存期。IDMC 决议表明该研究达到方案规定的期中分析预设的有效性标准，与对照组拉帕替尼联合卡培他滨相比，可以显著延长无进展生存期，并具有显著的统计学差异。新码生物根据 IDMC 建议，已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交沟通申请，申请提前终止 ARX788-211 研究并提交新药上市申请。$浙江医药(SH600216)$