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药物临床风险最大的阶段是二期,这个阶段,要得出疗效和安全性的关键数据。 而临床三期主要是调整剂量、扩大样本数量、观察不同种族人群间的疗效差别等。
沃森生物mrna疫苗二期结果理想的话上市是大大概率事件。
所以,俄罗斯在新冠疫苗临床二期完成就同意疫苗注册,这一方面是控制国内疫情需要,另一方面,也是二期数据的支持,至少也俄罗斯国内人群,他们的疫苗是有效的。
同理,美国很多孤儿药都只完成了临床二期,FDA敢于批准上市,主要因为孤儿药适用症病人太少了,三期临床根本找不到那么多的样本。
很多小的药企,由于资金原因,都是在专利药二期完成后,卖给知名大药企,而美国很多知名药企,从研发风险考虑,也乐于购买这些完成了临床二期的专利药。
祝疫苗四杰产品大卖$康泰生物(SZ300601)$ $智飞生物(SZ300122)$ $康希诺-U(SH688185)$
引用:
2021-05-03 20:38
沃森生物有艾博生物和军事科学院背书,提现的是政府意志,绝非沃森生物自己找的合作单位,没有任何理由三期临床失败。二期临床实验数据优秀已经官宣,三期临床马上进行中。期待中国目前唯一的mRNA疫苗诞生。别急,真正国产包括疫苗生产设备和专利的沃森生物疫苗将真正走向国际。目前研发mRNA疫苗是...

全部讨论

2021-05-04 20:06

不错,这个结尾比较好,不会引起争议。
大家好才是真的好。