关于泰它西普治疗IgA肾病的几个疑惑

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在IgA肾病领域,云顶新耀的耐赋康难免和泰它西普比较。说实话,目前部分医生也确实在推泰它西普(说实话,这是一种极不负责的行为)。那么,到底谁更好呢?

从个人因素来说,自然是希望两款药都能做出很好的效果,这对于国内患者来说是福音。但是,目前来看,没有头对头数据很难比较。基于现有的数据来看,对泰它西普治疗IgA肾病是有几个疑惑的问题。

1、效果是不是更好?

现在很多声音说泰它西普的效果更好,这是没有论据的。

2期小样本数据显示,240mg泰它西普,每周一次,共计24周的治疗,将IgA肾病(14例)患者的平均尿蛋白定量下降49%。目前,泰它西普的3期研究也是这个剂量。

耐赋康大样本数据显示,在治疗48周左右的时间,蛋白尿的下降水平是50%。所以,单纯从数据来看,并不能证明泰它西普更好,当然起效快的结论是可以得出的。

不过,起效快是不是能带来超额获益,是值得商榷的。

2、能不能逆转肾功能?

耐赋康的一个优点,不仅仅是表现在降低尿蛋白,更重要的是保护肾功能方面!

在2年研究期间,患者们的肾小球滤过率下降速度明显减慢!比安慰剂组,布地奈德肠溶胶囊组肾小球滤过率平均高出5.05 ml/(min·1.73 m2)。IgA肾病,降低尿蛋白很重要,但更重要的是保护肾功能。

很遗憾,泰它西普目前并没有这方面的数据。

3、效果持久性如何?

IgA肾病药物,除了当期治疗效果之外,还要考虑持久性,也就是停药之后的获益情况。耐赋康的另一个特点,就是效果持久。

在治疗9个月之后即使观察至停药15个月,仍然相对安慰剂组降低了30%的尿蛋白,并且肾功能获益仍然存在。

但是泰它西普目前是没有这方面的数据。

4、使用群体范围如何?

对于抗体类药物来说,最大的问题是适用性的问题。

去年郑大一附院发表的一项非随机对照试验,9例IgA肾病使用泰它西普,160mg 每周1次,共计12周治疗,尿蛋白定量由中位基线值0.91g/g下降至0.54g/g,总缓解率66%。

也就是说,还有三分之一的患者是没有效果的。那么,究竟哪些患者适用,哪些患者不适用显然是值得研究的。这也是我为什么说,现在医生推荐是不负责的行为,即便是所谓的“泰斗”。

5、安全性问题究竟如何?

任何一款药物都有副作用,泰它西普针对IgA肾病患者群体的安全性问题,需要大规模的临床去验证。

就目前来看,泰它西普会抑制免疫,增加感染的风险,因此,开始治疗前需要排除任何活动性感染,并且还要注意其他药物相互作用,所以可能是需要去考量一下的。

6、总结

不管是荣昌生物还是泰它西普,我都是非常看好的。如果顺利的话,泰它西普应该会是自免领域非常重磅的一款药,除了IgA肾病外,红斑狼疮、重症肌无力都有很好的效果。

但是这些效果,应该建立在扎实的临床数据之上。非常期待泰它西普可以和耐赋康掰一掰手腕。$云顶新耀-B(01952)$ $荣昌生物(SH688331)$

全部讨论

06-13 23:43

有一个药,为了进医保时少降价,给出了一个很小的基金使用预估值(2年用多少基金)。
然后,很快就用超了。如果超的多,就将面临续约时更大幅度降价。
于是,就推广(推广的意思,不知道大家理解嘛?当初谈进医保之外的适应症,而这个适应症并未获批。
往轻里说,是鸡贼;
就实际说,是违规;
往重里说,是缺德!
请大家猜猜,是哪个药?

06-14 10:56

$云顶新耀-B(01952)$ 耐赋康的价值现在是最确定的,云顶新耀需要做的就是让更多的医生、患者有清晰的认知

$云顶新耀-B(01952)$ 我在小红书上搜云顶新耀耐赋康、IGA这几个关键词的时候,就很纳闷,为什么有的医生居然推荐iga患者用泰它西普呢?还不是做临床,说的就是让自己去买

06-14 08:53

机制不一样,而且没有谁是治愈性药物,所以联合用药序贯用药都可以,没必要分个胜负

给你补充个数据

06-14 11:05

现在有些无良医生真的应该去吃花生米 他们这种职业操守等同于草芥人命 杀一儆百很有必要

06-14 09:44

一个正在寻找小白鼠的药没啥可说的,可恨的是有的医生在帮忙征召小白鼠却不说明

泰它西普治LGA现在只是三期临床试验阶段,具体疗效及稳定性还沒定论,大规模推广及应用肯定是违规的。

写的非常好!