$云顶新耀-B(01952)$ 最近火出圈的BTK抑制剂,云顶也有布局
12月4日,礼来80亿美金收购LOXO公司管线之一pirtobrutinib获FDA加速批准,用于患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的成人患者,这些患者既往至少接受过2线治疗,包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。
BTK赛道竞争也是异常激烈,BTK抑制剂目前主要应用在血液瘤方面,肾病是 BTK 抑制剂较少涉足的领域。
肾病适应症,BTK 抑制剂的蓝海,Insight 数据库 显示,在国内 22 款BTK 抑制剂开发红海之中,只有两家企业的 BTK 抑制剂申报了慢性肾病适应症,百济神州的泽布替尼申报了狼疮性肾病,恒瑞医药的 SHR-1459 申报了膜性肾病。
云顶是引进的EVER001I期研究结果表明,EVER001具有高选择性、优异的药代动力学特征、强大靶点参与性和良好的安全性特征,研究结果支持其进一步临床开发。9月26日中国国家药品监督管理局药品审评中心批准了新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂 EVER001胶囊(用于治疗肾小球疾病的 Ib 期临床试验(IND)申请。
相较于BTK抑制剂集中适应症的激烈竞争,肾病急需更多的创新药。第一时间选择肾病做为切入点,也符合云顶一贯的特性,聚焦肾病科,选择蓝海领域,拓展新的适应症避开内卷。
投资首选就是投人,有前瞻性的眼光、清晰的战略、良好的自驱力,罗总所在团队值得期待