绿竹生物:起了个大早,却赶了个晚集

发布于: iPhone转发:0回复:0喜欢:0

公司成立于2001年,为专注于疫苗和生物制剂的创新型医药公司。成立了22年的绿竹生物,目前产品管线主要包括一款重组带状疱疹疫苗LZ901、两款抗体注射产品K3与K193,以及四款临床前阶段的在研产品,而这些产品都尚未商业化,进度最快的是处于临床II期阶段的核心产品LZ901。

一、核心产品LZ901:重组带状疱疹疫苗

带状疱疹是世界范围内的一种常见疾病,是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性感染性皮肤病。该病毒具有亲神经性,感染后可长期潜伏于脊髓神经后根神经节的神经元内。当抵抗力低下或劳累、感染、感冒时,病毒可再次生长繁殖,并沿神经纤维移至皮肤,导致极度疼痛和毁容的皮肤损伤。

LZ901为重组带状疱疹疫苗,用于预防50岁及以上成人带状疱疹病毒感染,而这类人群的疫苗接种率目前很低,由2020年的0.04%增加至2022年的0.13%。老年人接种疫苗的意愿低主要因为对疫苗与疾病的不了解,以及对费用问题的担心。许多老年人此前根本不知道这个疾病的存在。患病老人初始发病不自知,只觉得身上长疹子,待到疼痛难忍后才前往医院就医,才从医生口中得知还存在患有带状疱疹的风险,更别说打疫苗预防了。

随着公众对带状疱疹认识的提高以及相关疫苗产品的增多,带状疱疹疫苗市场未来发展可期。全球带状疱疹疫苗市场从2015年的7亿美元增长至2021年的24亿美元,年复合增长率为21%,并预期将以26.8%的年复合增长率增长至2025年的61亿美元,再以15.5%的年复合增长率增长至2030年的126亿美元。中国带状疱疹疫苗市场预计2025年将达人民币108亿元,2021年至2025年的年复合年增长率预计为103.8%,再以21.1%的年复合增长率增长至2030年的281亿元。以行业规模和增速来看,带状疱疹疫苗市场前景广阔。

目前的带状疱疹疫苗主要分为三类,分别是减毒灭活疫苗、重组疫苗和mRNA疫苗。目前国内已有两款产品获批,分别是葛兰素史克的重组疫苗Shingrix和长春高新旗下的百克生物的感维。Shingrix 2021年几乎占据全球100%的市场份额,该疫苗于2020年4月在中国获批签发,同年6月正式在中国上市销售。国内布局带状疱疹疫苗的企业主要分为两类:一类是减毒活疫苗的企业,包括百克生物、万泰生物、上海生物等,而另一类是重组蛋白疫苗的企业,包括瑞科生物、怡道生物、绿竹生物、中慧元通等。

减毒活疫苗技术路线进度最快的是百克生物,已于今年1月获批,预计将于6月开始销售。从适应人群来看,Shingrix适用于50岁及以上人群,百克生物的带状疱疹减毒活疫苗将适用于40岁及以上人群,比Shingrix和LZ901的适龄人群提前了十岁。而重组蛋白疫苗中进展最快的是怡道生物,于2021年12月开启了I/II期临床试验。绿竹生物的LZ901预计于2023年二季度在中国完成II期临床试验并启动主动对照III期临床试验以将LZ901与Shingrix进行比较,并于2024年三季度向国家药监局提交LZ901的BLA,最快预计要2025年才能开始商业化,进度上不占优势

海外方面,LZ901的美国临床预计2027年第二季度才能完成,再等获批上市可能需要到2028年。今年2月辉瑞BioNTech启动了带状疱疹疫苗I期试验,他们采取的技术路线是最新的mRNA技术,而mRNA疫苗可能显示出更高的保护效率和更好的耐受性。而辉瑞的竞争对手Moderna的mRNA带状疱疹疫苗也于今年1月启动500例I/II期临床,绿竹生物可以说是赶了个晚集。

无论是国内还是全球来看,LZ901在管线进度上都不占优势,而竞争对手林立,它虽主打价格优势(较葛兰素史克的Shingrix便宜一半,然百克生物也有价格优势),但由于产品商业化还有相当一段时间的空窗期,其销售和市场接受能力有待验证。

二、单克隆抗体K3与双特异性抗体K193

K3是阿达木单抗生物类似药,目前处于临床I期阶段。阿达木单抗(修美乐)是由艾伯维研发销售的重磅TNF-α抑制剂,被批准用于包括风湿关节炎、银屑病关节炎等各类适应症,自2002年12月被FDA首次批准以来连续蝉联多届全球销量第一,其也是除新冠产品外的2022年的全球“药王”。2022年修美乐的全球销售额达212亿美元。

全球阿达木单抗市场规模从2015年的144亿美元增长至2021年的238亿美元,年复合增长率为8.7%,并预期将以1.5%的年复合增长率增长至2025年的253亿美元,再以1.0%的年复合增长率增长至2030年的266亿美元。中国阿达木单抗市场规模从2015年的2亿元增长至2021年的16亿元,预计将以42.7%的年复合增长率增长至2025年的68亿元,再以11.3%的年复合增长率增长至2030年的117亿元。

阿达木单抗的全球增速将明显放缓,而国内市场规模没有带状疱疹疫苗的空间大,但面临的竞争却不少。目前共有六款阿达木单抗类抑制剂在中国获批,分别为百奥泰的格乐立、海正药业的安建宁、信达生物的苏立信、复宏汉霖的汉达远、正大天晴的泰博维和君实生物的君迈康。国内在研的阿达木单抗类抑制剂就更多了,包括有神州细胞、武汉生物制药研究所、山东丹红制药、华奥泰生物等,他们也都比绿竹生物早,均已处于临床III期。

绿竹生物K3的唯一优势在于定价低,但未来的医保谈判修美乐是否会再降价,K3的平价优势是否还存在,还是未知数。K3目前尚处于临床I期阶段,不过阿达木单抗的生物类似药无需进行临床试验II期,K3的商业化成功与否也取决于其能否顺利进入医保目录。

K193为治疗B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体注射液,其面临的竞争压力比K3好一些,目前国内只有安进的Blincyto这一款双抗获批。K193也处于临床I期阶段,商业化还较远。

估值方面次此IPO发行市值66-84亿港元,相对去年6月C轮44.2亿元人民币的估值涨了32-68%,而公司产品商业化无实质性进展,这个涨幅缺乏说服力。另外,市值不到100亿的医药B通常流动性欠佳。百克生物2021年登陆科创板以来,股价目前还处于腰斩水平。今年2月1日公司宣布带状疱疹疫苗产品获批上市之后股价也未有明显起色。绿竹生物缺乏优势的产品管线能否支撑起这个估值有待验证。

本文仅为分享个人观点,不构成对他人的任何投资建议

更多新股分析于个人Wei❤主页分享

全网同名