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$云顶新耀-B(01952)$

刚刚登陆了邮箱,才发现之前咨询耐赋康的事情,公司已经给了答复,内容如下:

1.贵司前期在海南试点迄今大概登记了多少病患、已经完成给药的有多少。

答复:已登记病患500多人

2.海南试点对接国内医院大概有几家,占比全国IGA肾科比例是多少。

答复:试点在瑞金海南医院

3.FDA及本公司此次申报的都是针对尿蛋白大于1.5g的患者,约占整个IGA患者的比例是多少,如果全面获批针对之前三期临床,尿蛋白1.0-1.5g的患者也可以使用,预计能提升多少患者。

答复:全面获批的标签还不确定,将由FDA决定

中国有400-500万IgA肾病患者,耐赋康是全球唯一对因治疗IgA肾病的药物。医生会根据病人情况判断是否适合用药,目前推荐早用药,因为肾损伤不可逆

4.公司三期3b临床(应为开放标签扩展研究)招募情况如何,针对已完成一个疗程的耐赋康患者,继续接受治疗的临床数据预计何时可以披露。

答复:已完成开放标签扩展研究的招募,该研究和现实用药数据将给用药提供更多依据

5.建议公司针对海南耐赋康前期患者用药及后期数据做一个总结,以便正式获批后加快推广

答复:收到建议

6.之前宣传公司的工厂可以年产耐赋康1亿粒,请问预计何时可以正式生产,相关生产工艺是否已经完成技术转移。

答复:公司在规划中

全部讨论

2023-11-17 11:02

这都要批了,生产工艺还没有转移好

2023-11-17 10:52

眼看不及预期啊

2023-11-17 12:51

说明公司是理性的、精打细算的。前期肯定是进口药,只有等量上来了再建生产线也不迟,盲目上马建厂投入大笔资金绝对是盲目的不理智的,钱也不是大风刮来的,花钱是天下最容易的事,提前规划、小心求证、稳步上马。为这样的管理团队点赞👍

2023-11-17 10:43

第一个他回复给我的是500例,但上次好像罗总说的是900,不知道哪个准确点。

2023-11-17 11:02

几个数据都在缩水啊

2023-11-17 10:43

谢谢路总