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回复@楼梯还不错: 13号的临床应该没问题,不然不会通过的。ind的药学今天通过的,早上看还没通过,希望是在等ind的这三项数据//@楼梯还不错:回复@豪迈的金融小云朵:是不是13号审了,发现问题,14号就暂停?
引用:
2024-05-23 20:07
$益方生物-U(SH688382)$ NDA还是暂停,NDA就是New Durg Application,新药申请,一般IND(Investigationa New Drug Application,临床)会有好几个适应证,1553针对非小细胞肺癌的临床5月13号完成了评审,不知道是不是那天之后暂停的。

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05-24 07:18

NDA和IND没任何关系