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$舒泰神(SZ300204)$ 有谁知道投资者见面会,都有哪些问题

全部讨论

2019-07-19 11:46

舒泰神公众号有发

2019-07-19 13:30

2019舒泰神投资者网上接待日问答精编小舒 舒泰神 今天
小编选取了本次网上接待日的经典问答进行了精编:
1
问:预计下半年舒泰清的表现如何?
答:您好,舒泰清的增长这几年一直不错,我们还在跑步前进,谢谢。
2
问:你好,新药估计哪会能上市?
答:您好,2019年01月,公司“复方聚乙二醇电解质散(儿童型)”和“复方聚乙二醇电解质口服溶液”项目相继获得了申报生产注册申请的受理通知书,是公司持续丰富全球治疗便秘金标准药物—聚乙二醇类产品线的又一力作。这两个产品是申报生产阶段,预计上市时间会在1年左右。也进行了I类新药凝血因子X激活剂及治疗HBV的小核酸基因药物申请临床注册,因为需要进行临床研究,所以这两个产品和去年申请的BDB001注射液,需要比较长的一段时间才能上市。 谢谢
3
问:周总好,请问ifrx现在临床进展情况如何?
答:您好,IFX-1目前共有3个适应症,包括欧盟和美国在内的多个国家,陆续开展II期临床。
4
问:公司会否因为外方临床试验受挫而终止我方的临床试验?
答:会根据相关进展决定下一步。目前看HS仍是第一选择。
5
问:周总您好,看报道美国食品和药物管理局已批准C5抑制剂Soliris(eculizumab),用于抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者的治疗。请问公司投资的InflaRx N.V产品IFX-1适应症未选择已验证过的适应症是因为满足罕见病药物审核和创新需要,还是产品特性本身不适合NMOSD群体呢?公司在“BDB-001注射液”新适应症如何选择?
答:您好,IFX-1的靶点是C5a抗体,与soliris以C5为靶点有差异。目前IFX-1的适应症有HS(化脓性汗腺炎)、AAV(安卡相关性肾炎)和PG(坏疽性脓皮症)在多个国家的多个临床中心开展II期临床研究。对于BDB001注射液,目前在临床I期研究开展中,HS仍然是一个优选适应症。
6
问:公司资产负债率多少?
答:您好,公司最近一期的资产负债率是11%左右,处于较低水平。具体您可以看报表。
7
问:凝血因子和STSG一0002什么时候可以进入临床试验?国家药品监督局从受理到真正临床有限制或要求吗?
答:您好,根据国家药监系统的审评制度,“自受理缴费之日起60个工作日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,申请人可以按照提交的方案开展临床试验。”
8
问:公司回购还在每月进行吗?
答:您好,截至 2019年06月30日,公司累计通过股票回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份6,381,789股,成交金额为人民币82,684,773.32元(不含交易费用),回购股份占公司目前总股本的比例为1.34%,最高成交价为14.99元/股,最低成交价为10.36元/股。上述回购符合相关法律法规的要求。
9
问:公司所申报的真正进入临床试验的每年需要多少资金?公司现有营收利润能不能支持临床所需资金?
答: 您好,临床试验使用资金与适应症、剂型等都具有相关性,目前还没有准确的数据。公司募集资金与自有资金有近10亿元。
10
问:公司有对市值管理怎么看?
答:您好,我们相信投资者的价值判断。
11
问:今年有没有新的利润增长点?
答:您好,公司已上市产品在销售中,公司“复方聚乙二醇电解质散(儿童型)”和“复方聚乙二醇电解质口服溶液”项目相继获得了申报生产注册申请的受理通知书,预计1年左右时间可以取得生产批件,上市销售。
12
问:请问当地政府对贵司的发展作出了哪些帮助和扶持?
答:您好,北京对于公司创新药物的申报、知识产权的申请与维护、产业化阶段等有多种支持,如国家重大新药创制项目、北京市科技进步三等奖、北京市高新技术成果转化项目等。
13
问:药品安全也是一个很重要的食品安全,请问公司如何确保这方面不出问题?
答:您好,药品的生产、销售遵守GMP、GSP等相关法规要求。
14
问:周董及马总好,苏肽生的生命周期目前处于其生命周期的什么阶段?成熟期?消退期?
答:您好,神经生长因子作为生物体的内源性物质在80年代后期被发现,因此获利诺贝尔生理和医学奖,作为为复杂的神经系统的治疗性药物,被科学认识、正确使用,确实还有很长一段时间。
15
问:请问周总,公司在接下来的新药研发方面会有哪些重点布局?今明两年预计会有哪些新药进入申请临床?谢谢
答:我们在神经系统领域、自身免疫性疾病领域、抗感染领域以及罕见病领域均有布局,研发具体进展情况敬请期待相关公告或定期报告。。
16
问:周总您好,目前公司单克隆抗体药物“BDB-001注射液”临床入组了吗?临床方案是否会有变化?谢谢
答:您好,BDB001的临床I期研究在开展中,I期临床研究以安全性为首要目标,目前看不需要调整方案。
17
问:请问董事长,您认为公司和头部公司比薄弱环节有哪些?下一步最应该加强的是哪些环节呢?谢谢。
答:医药行业的创新型研发企业各有特色,我们会坚持差异化的竞争策略,持续增强药物发现能力。
18
问:您怎么看待当前宏观经济变化给公司经营带来的压力?
答:我国医药行业正在回归治病救人并不断满足临床需求的基本逻辑,对创新型企业是重大利好。谢谢你。
19
问:周总好,作为小股东,想请问公司在引进高端人才方面有什么具体措施和想法?随着临床项目增多,是否考虑招聘一个高素质首席医学官统筹临床方案设计,提高临床速度和质量呢?毕竟时间和质量对药企来说非常重要。谢谢。
答:您说的非常对,时间和质量对企业非常重要,我们一直在努力延请高端科学家及技术专家。谢谢您。

20
问:周董好,近期两个新药取得重要阶段性进展,后续研发工作更加繁重且困难,公司也已完成不少股份的回购,建议您及公司尽快将回购股份激励给广大研发和业务骨干,有了强大的团队作战,公司的明天一定会更好!
答: 谢谢您的好问题。公司回购股份的目的与您的建议一致。
21
问:请问公司有没有提振投资者信心方面的规划,如何让公众了解公司的前景规划,研发进展有哪些数据让公众信服,和国内外同类管线研发公司相比有哪些不同?

答:您可以在微信公众号内搜索“舒泰神”,关注账号主体为舒泰神公司的公众微信号,及时了解相关企业资讯、产品信息、研发介绍。