#格雷随记2023# 6月27日，再生元宣布收到FDA就阿柏西普8mg制剂的上市申请发出的完整回复函（CRL）。FDA在CRL中表示，此次拒绝批准是因为第三方填料商的问题，与疗效、安全性、试验设计、说明书和原料药生产等方面无关。这。。。。。。