回复@骑马放牛吃鸡: 二期是300人规模的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、两阶段试验，样本足够大。现在正处于突破性治疗资质的认定阶段，一旦通过会有几种加快审批的方式：1、继续做三期，CDE在试验全过程中会加强指导、提高效率、缩短时间，不唯招募人数增减；2、不做三期，附条件报产审批；3、优先评审。不论结果是1或者2，均可享受3。 //@骑马放牛吃鸡:回复@股海回头岸:@股海回头岸 是不是拿到cde关于关键性临床试验的反馈后，再找几十例病人，做突破性疗法