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回复@FBH123: 652ACLFII期结果是“比现有治疗手段更显著或者更重要”,这个“显著”的程度需要公司先评估够不够格,并与CDE沟通后方能决定是否申报。//@FBH123:回复@股海回头岸:请问652的突破疗法审批大概什么时候会有结果
引用:
2024-03-24 17:22
$亿帆医药(SZ002019)$
一、EU注册流程走到哪里了?
二、距离上市还有几步?
定价和报销核准:经欧盟委员会批准的药品就可以在整个欧盟区域展开销售,销售之前需要欧盟成员国或地区的医疗保健系统执行定价及报销流程之后。

全部讨论

03-25 17:41

突破疗法已经提交沟通会议申请了,请教一下这种流程是什么样的一个流程?