艾贝格司亭α注射液说明书
经过NMPA审定的说明书共计11页。在临床试验部分，说明书披露了中国乳腺癌患者Ⅲ期临床试验的对照结果，也披露了欧洲和美国乳腺癌患者Ⅲa期、Ⅲb期两个临床试验的对照结果和结论。
一、中国乳腺癌患者Ⅲ期临床试验（SP11631）研究结论
艾贝格司亭α非劣效于非格司亭；在3-4级嗜中性粒细胞减少的发生率、ANC谷值水平和恢复时间等方面艾贝格司亭α表现更优。
二、欧洲和美国乳腺癌患者Ⅲa期（GC-627-04）研究结论
艾贝格司亭α疗效显著优于安慰剂，艾贝格司亭α在高危风险的化疗方案下具有明显的保护中性粒细胞减少的作用。
三、欧洲和美国乳腺癌患者Ⅲb期（GC-627-05）研究结论
艾贝格司亭α非劣效于培非格司亭，且在化疗2-4周期可持续降低4级中性粒细胞减少的发生率。
