关于627的一个观察点

发布于: 修改于:雪球转发:0回复:5喜欢:1

今天有球友问我FDA627获批的问题,在目前信息真空期只能炒一下剩饭,7月9日举行的亿立舒(艾贝格司亭α注射液)中国上市会是由CSCO白血病专家委员会及CSCO淋巴瘤专家委员会主办,正大天晴药业集团承办的,作为一款肿瘤药上市活动已经做到了顶流。正大天晴、亿帆医药、亿一生物官网及公号等对此均有报道(虽然文本内容各有出入),但其中对Dr. John A. Glaspy教授演讲的内容完全一致。亿帆官网报道:

全球升白药领域的泰斗Dr. John A. Glaspy(艾贝格司亭α注射液三项全球II期、III期研究的Leading PI、NCCN造血生长因子临床实践指南专家委员会重要成员、美国临床肿瘤学会(ASCO)成员、美国加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症中心的医学教授),分享“亿立舒研发历程及国际研究数据解读”。他指出:

1、作为第三代长效G-CSF,艾贝格司亭α注射液能满足目前未被满足的临床需求,其在III期临床研究中展现出优于培非格司亭及非格司亭的趋势:

2、在欧美完成的艾贝格司亭α注射液与培非格司亭对照的临床试验GC-627-05研究中,艾贝格司亭α注射液组的主要终点非劣效于培非格司亭组,部分其他终点优于培非格司亭组;

3、在中国完成的艾贝格司亭α注射液与非格司亭对照临床试验SP11631中,艾贝格司亭α注射液组主要终点非劣效于非格司亭组,部分次要终点优于非格司亭组;

4、一项临床前动物试验结果显示艾贝格司亭α注射液在化疗结束后0-24h给药可显著增加中性粒细胞数,未来将针对此进一步研究,有望在临床上实现化疗结束后当天给药,进一步降低医疗费用,实现患者获益。

前一段一个所谓的砖业人士声称FDA不可能批627,批了也卖不了几个钱,差一点我都要被这厮快说服了[大笑]

提醒以下,$中国生物制药(01177)$ 8月1日举行2023年投资者日暨创新平台与重磅产品沟通会,有兴趣的朋友可报名参加跟踪艾贝格司亭α注射液国内市场推广的最新进展。报名信息见中国生物制药官网网页链接(因有二维码无法发报名全图)

全部讨论

2023-07-26 20:09

炒完饭后看看有大餐该咋吃法:如627延展研发国内全部或部分给予正大,而欧美亿一独立开展。似乎难理顺?

2023-08-11 23:00

顶您

2023-07-28 09:43

升白药在化疗后不宜过早使用,这种说法怎么看?

2023-07-27 12:00

批了问题不大,但感觉批了股价也不会反应。