$康弘药业(SZ002773)$ 康弘药业的立他司特是一款备受关注的仿制药，以下是对其的详细分析：
产品概述：
立他司特（Lifitegrast）是一种新型小分子整合素抑制剂，通过抑制淋巴细胞功能相关抗原1（LFA-1）与细胞间粘附分子1（ICAM-1）的结合，减少由T淋巴细胞介导的炎症水平。
立他司特滴眼液的原研版本由SARcode Bioscience开发，后经过多次收购，最终由诺华卖给眼部健康专家博士伦（Bausch+Lomb）。
市场背景：
原研立他司特滴眼液（商品名为Xiidra）于2016年7月被FDA批准用于治疗干眼症症状和体征，是首个且唯一一个专门针对干眼症的非类固醇滴眼液。
2021年和2022年，Xiidra的全球销售额分别为4.68亿美元和4.87亿美元，市场表现不俗。
研发进展：
康弘药业在立他司特仿制药市场上积极布局，其3类仿制药「立他司特滴眼液」的上市申请已获CDE（中国药品审评中心）受理。
目前，立他司特滴眼液正在CDE审评审批中，审评状态正常。这表明康弘药业在研发和生产立他司特滴眼液方面取得了积极进展。
市场前景：
随着干眼发病率的不断攀升（全球发病率约为5.5%~33.7%，我国干眼发病率约为21%~30%），治疗干眼症的药物需求将持续增长。
作为首个专门针对干眼症的非类固醇滴眼液，立他司特（无论是原研还是仿制药）在市场上的前景都较为广阔。
竞争情况：
目前，除了康弘药业外，还有齐鲁制药、贝特制药、辰欣药业等企业也开始布局Xiidra仿制药市场。
尽管如此，康弘药业在立他司特滴眼液领域的进展仍然较为领先，有望取得该品种的首仿生产批件。
专利情况：
Xiidra的化合物专利于2024年11月15日到期，适应症专利于2026年5月17日到期。这意味着在专利到期前，康弘药业等仿制药企业需要在研发和生产上取得突破，以抢占市场份额。
综上所述，康弘药业的立他司特滴眼液在研发、生产、市场等方面均取得了积极进展，未来有望成为治疗干眼症的重要药物之一。