$翰宇药业(SZ300199)$ 这个利拉鲁肽还有戏吗？ 翰宇药业GLP-1利拉鲁肽注射剂美国上市申请于2月29日收到了美国FDA的反馈通知，通知显示美国FDA就公司申报上市的GLP-1利拉鲁肽注射剂已无重大缺陷（即：生物等效性、免疫原性、杂质研究、稳定性等数据被官方认可），仅对标签说明书、质量标准方面反馈了微小调整意见。公司已根据美国FDA反馈，确认了整改的方案及计划，将尽快回复美国FDA，积极推进制剂上市申报的工作。