阿美替尼一线治疗临床数据优异，脑转移患者获益大。2022年5月，国际著名肿瘤学期刊《临床肿瘤学杂志》在线发表了阿美替尼AENEAS研究论文，是ASCO官方期刊首次发表中国原创三代EGFR-TKI临床数据。与吉非替尼相比，阿美替尼一线治疗的患者中位无进展生存期（mPFS）显著延长（19.3个月vs. 9.9个月，HR=0.46）。
在2022年6月ASCO大会上，公布了AENEAS研究的最新脑转移数据，在基线脑转移的全分析集中，相较于吉非替尼组，阿美替尼组的mPFS也显著延长（29.0个月vs. 8.3个月，HR=0.32）。
上市申请获英国MHRA受理，阿美替尼进军海外市场
公司于2020年7月将阿美替尼的境外权益授予美国公司EQRx。公司近日发表公告宣布，英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）已经正式受理EQRx递交的阿美替尼一线/二线治疗NSCLC的上市许可申请（MAA），是阿美替尼在中国境外的首个上市许可申请。阿美替尼在海外的布局仍在拓展当中，EQRx与美国FDA在保持建设性对话，并且计划在2022年中期启动一项美国地区主导的一线治疗与奥希替尼头对头的临床研究，同时也将把目前正在中国进行的辅助治疗临床试验拓展到国际多区域，开展国际临床试验将有助于阿美替尼未来在海外市场的推广。
适应症有待进一步拓展，阿美替尼后续增长动力充足
中国EGFR-TKI市场保持快速增长，阿美替尼作为首个国产第三代EGFR-TKI，凭借产品优异的临床数据以及公司强大的销售网络，能够快速抢占市场份额。此外，阿美替尼的术后辅助治疗、非经典突变NSCLC等新适应症处在临床III期阶段，预计阿美替尼的销售峰值有望达到50亿元。同时，公司在肺癌领域还搭建了丰富的在研管线，未来有望和阿美替尼形成协同效应。$翰森制药(03692)$