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$Affymax(AFFY)$ 在Affymax和武田制药发表的召回声明中,两家公司表示,“过敏反应事件发生在初次使用Omontys的30分钟之内,在首次使用Omontys注射剂的25000多名患者中,有0.02%的患者死亡[想一下],约占及时就诊和某些情况下住院治疗患者的三分之一。”

《每日经济新闻》记者在Affymax官网看到,这一款药品回收原因是使用该药剂的患者出现了严重副作用,甚至有数人死亡[想一下],两公司希望医疗相关人士停止给患者使用。

每日经济新闻》记者查阅Omontys的相关资料,发现Omontys的化学名称为peginesatide(聚乙二醇肽),是一种促进红细胞生成的刺激剂,用于治疗成人慢性肾脏病(CKD)透析中出现贫血症状的药物,但过度使用促红细胞生成素,将会增加患者发生心脏病、心肌梗死、中风以及其他心血管病的风险。该产品是在去年3月27日刚获得美国食品药品管理局(FDA)的批准,而这也是10余年来FDA首次再批贫血症治疗药物。在此之前,全球最大的生物技术制药公司安进(NASDAQ:AMGN)公司生产的抗贫血药阿法依泊汀(Epogen)一直处于垄断地位。Omontys的获批,曾被视为打破了阿法依泊汀的垄断地位,因而被市场寄予厚望。

尽管Omontys与阿法依泊汀属于同一类药物,但相比之下,Omontys的价格更低,且患者每月只需注射一次,而市场上的同类产品则需要患者每月注射三次甚至更多。

《每日经济新闻》记者在国家食品药品监督管理局的官方网站上检索了“Omontys”,并未发现有关这一药品的记录。网页链接