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2024-03-12 22:22
$贝达药业(SZ300558)$ 盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获FDA受理影响分析
FDA已完成有关盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳,以下简称“恩沙替尼”)“拟用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗”(即一线适应症)上市许可申请相关申报文件的审查,确...