$先声药业(02096)$ 先声的临床速度太快了，23年7月开始临床，一年时间NDA。2023年7月20日，盐 酸 达 利 雷 生 片 获 得NMPA签发的药物临床试验批准通知书，拟用于治疗症状持续存在至少三个月且对日间功能产生影响的成人失眠患者。2023年11月30日，达利雷生于中国I期临床研究达成FPI。2023年12月17日，达利雷生治疗持续存在至少三个月且对日间功能产生影响的成人失眠患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究达成FPI。该研究由首都医科大学宣武医院牵头，在中国33家中心进行。2024年3月15日，盐酸达利雷生片III期临床研究完成全部205例患者入组(LPI)。
2024年5月20日，获香港药剂业及毒药管理局签发的药品注册证明书，准许在香港销售、要约出售、分发及管有。2024年7月16日NDA获受理。