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回复@rafaello: FDA的申请流程、限定时间大概是什么样的呢//@rafaello:回复@信号不好大声点:你也太乐观了。2021年7月6日,九安医疗再次向FDA提交方案。审批花了4个月时间,FDA回复:“你们愿不愿意再补一些临床数据?”两周时间,临床数据补齐。“在最后一刻,我们都不知道FDA是能批还是不能批
引用:
2024-01-09 12:53
$九安医疗(SZ002432)$ 很多人关心的是FDA认证能不能过,什么时候过。6号最后到港,10号左右到德州测试点,15号前采集完,然后就看达不达标了。谨慎乐观月底出结果。认证通过估计也只能上攻7安,要创新高还是要看国会能否通过资金。特别是众议会能不能通过,参议院和老拜那都不是什么问题,加上过去...

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01-10 10:28

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