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老农兄，我认为只要FDA正式批准了新冠抗原检测试剂，对九安医疗来说就是利好！通过FDA发布的信息来看，只要正式批准了新冠抗原检测试剂，那现在EUA紧急授权就不会再受理了。也就是说现在国内一些正在申请的友商可能会面对一个不上不下尴尬的处境。继续申请吧，好不容易申请FDA的EUA授权可能刚拿下来，还没有把本收回来就过期作废了。转而需要重新申请FDA的正式认证！代价也非常昂贵，门槛难度也很高！能否通过估计这些友商自己心里也没有底！[大笑]$九安医疗(SZ002432)$ $安旭生物(SH688075)$ $雅培(ABT)$
引用：
2022-05-19 13:02
最近市场传闻，美国FDA马上将要以正式批准新冠抗原自测试剂的申请为主要工作重心。不再新受理新冠抗原自测试剂的EUA申请。
中国国内一些认证咨询机构，以及一些海外的经销商也一直在传言美国FDA将于今年7月1号停止新冠抗原自测试剂的EUA申请。主要依据是美国的国家紧急状态将于7月1号终止，所...