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2007-2023年期间,总计177家中国创新药企业的350种创新药在美国开展临床研究,在美国进行了691项临床试验,覆盖了499个适应症,包含I期临床399个(49%)、II期临床269个(39%)、III期临床83个(12%)。中国创新药在美国开展的临床研究大部分(82%)于2019-2023年启动。
在此期间,6款来自中国的创新药(10个适应症)获得美国FDA批准上市:百济神州的泽布替尼(2019年)、传奇生物的西达基奥仑赛(2022年)、天济医药的本维莫德(2022年)、君实生物的特瑞普利单抗(2023年)、和黄医药的呋喹替尼(2023年)和亿一生物的艾贝格司亭α(2023年)。在上述6款美国上市的创新药中,2款为中国企业自主出海、4款为合作出海。