$近岸蛋白(SH688137)$2月23日，FDA 已授予Moderna/默沙东个性化mRNA癌症疫苗mRNA-4157/V940与Keytruda 联合疗法“突破性治疗”认定，用于高危黑色素瘤患者接受完全切除术后的辅助治疗。此次认定意味着mRNA疗法可能成为治疗黑色素瘤和其他癌症的新前沿疗法。
 mRNA药物研发的发展以及现有mRNA疫苗的扩产对上游供应链的需求提出了挑战。根据Frost&Sullivan测算，原料的成本约占mRNA疫苗总生产成本的58%，其中酶原料大约占原料成本的39.58%。随着全球进入后疫情时代，mRNA疫苗的需求也日趋增长，仅2022年以辉瑞、moderna、阿斯利康为首的mRNA疫苗头部玩家纷纷投资建厂扩增产能，这对上游供应链提出了极大的考验。药物开发商更倾向于选择有DMF认证的原料供应商，相比于向监管机构提交涉及原料的所有信息，一串DMF号大大减轻了药品申报时的工作量，也可以提高评审的效率。
近岸蛋白的基地设计规模达到年产50亿人份mRNA疫苗原料酶，首期建设已完成2条2000L规模发酵、纯化和制剂的规模化生产线，部分品种单批次生产规模达千克级。在规划设计过程中，考虑到成本、长远供应及采购挤兑等问题，近岸蛋白在产能方面做了3至5倍的冗余，确保未来10年内原料的持续输出。此外，近岸蛋白还建立了严格的质量管理体系，并通过ISO9001、14001、45001等质量管理体系认证，形成上千页的技术文件、检测和管理文件，与原料一并移交给客户，以节约客户在原料放行等检测方法上的研发成本，更好地集中精力做核心研发。工厂通过二十余家mRNA药物生产商的审计，获得客户高度认可。