谢谢，没想到冠脉这么弱，我以为510k这种烂大街的对于致力于国际化的微创冠脉已经一大堆了

这是后括PTCA球囊的FDA证，对于产品在非美市场的拓展有帮助。但后括在PTCA手术中的比例比较低，尤其是在国外，后括球囊里，美敦力波科产品又有明显优势，所以这部分基本不会对业绩有什么显著帮助。

同品种对比器械，仿制器械

补充一下具体价值，让外行的增加了解